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Analisi retrospettiva della sicurezza e dell'efficacia dell'idrossiclorochina nella trombocitopenia immunitaria (HCQITP)

20 marzo 2012 aggiornato da: Khellaf Mehdi, Henri Mondor University Hospital

Analisi retrospettiva della sicurezza e dell'efficacia dell'idrossiclorochina nella trombocitopenia immunitaria tra 40 pazienti

Studio retrospettivo sulla sicurezza e l'efficacia dell'idrossiclorochina tra i pazienti con trombopenia immunitaria (ITP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'idrossiclorochina (HCQ) viene solitamente utilizzata nei pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES) per trattare principalmente l'artralgia o le manifestazioni cutanee di questa malattia. Alcuni studi hanno precedentemente dimostrato che l'HCQ potrebbe essere utile anche per il trattamento della citopenia autoimmune e in particolare della trombopenia autoimmune associata al LES. In questo studio retrospettivo, i ricercatori hanno selezionato pazienti seguiti nel nostro centro e che hanno ricevuto HCQ per un autentico LES o perché avevano anticorpi antinucleari positivi (> 1/160e su cellule HEP2) senza un LES definito secondo l'American College of Reumatologia.

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'efficacia dell'HCQ in questi due sottogruppi di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati studiati retrospettivamente 40 pazienti con trombopenia immunitaria con o senza LES definito. Tutti i pazienti devono avere una PTI secondo le linee guida ASH 2011 e avere anticorpi antinucleari positivi (titolo >1/160e su cellule Hep2).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Immune Thrombopenia secondo le linee guida dell'American Society of Hematology (ASH) 2011
  • Anticorpi antinucleari positivi > 1/160e su cellule Hep2

Criteri di esclusione:

  • PTI secondaria (es. HIV, HCV, HBV, disordini linfoproliferativi...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno ottenuto una risposta (conta piastrinica > 30x10^9/L e raddoppio della conta basale) o una risposta completa (conta piastrinica > 100x10^9/L per almeno 6 mesi)
Lasso di tempo: un anno
Tempo per ottenere una risposta, trattamenti concomitanti, necessità di un trattamento di emergenza
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza all'idrossiclorochina
Lasso di tempo: un anno
allergia, miopatia indotta da HCQ
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCQITP
  • HCQ ITP (Altro identificatore: Referral center for autoimmune cytopenia among adults)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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