Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo L-carnitina e Piracetam no tratamento de fraqueza, fadiga muscular e dor muscular na síndrome pós-poliomielite

Critério de inclusão:

• Pacientes com diagnóstico de Síndrome Pós-Poliomielite confirmado há mais de um ano;
• Exame de eletromiografia compatível com poliomielite;
• Capacidade preservada de engolir medicamentos;
• Capacidade de comunicação oral preservada;
• Capacidade preservada para realizar teste de pedalada em pelo menos um membro inferior acometido pela Síndrome Pós-Poliomielite;
• Capacidade de entender as informações sobre o estudo e de documentar a decisão de participar do estudo assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

• História de intolerância à L-carnitina ou piracetam;
• Tratamento com L-carnitina nos últimos 3 meses;
• Tratamento com piracetam ou quaisquer outros derivados nootrópicos de pirrolidona, durante os últimos três meses;
• Anemia (faixa de referência de hemoglobina - homens 13 a 17 g/dL e mulheres 12 a 15 g/dL);
• Nível elevado de hemoglobina glicada (> 7,0%);
• Desequilíbrio eletrolítico (hipocalemia - faixa de referência de concentração de potássio: 3,5 a 5,6 mmol/L);
• Insuficiência renal (faixa de referência de creatinina: 0,70 a 1,50 mg/dL);
• Infecção do trato urinário;
• Disfunção da tireoide (faixa de referência: T4 livre: 0,54 a 0,67 mg/dL e faixa de referência do TSH: 0,5 a 5,5 μUI/mL) ou tratamento usual com suplementação de hormônio tireoidiano;
• Cardiomiopatia;
• Hipertensão descontrolada;
• Doença autoimune conhecida ou suspeita;
• Gravidez confirmada ou planos de engravidar durante o ensaio;
• Depressão ou transtornos afetivos bipolares com episódios moderados a graves nos últimos doze meses;
• diabetes mellitus dependente de insulina;
• Tratamento com medicamentos anticoagulantes durante duas semanas (incluindo anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), varfarina, fenprocumon, heparina);
• Uso habitual de cocaína ou álcool;
• Qualquer outra condição julgada pelo investigador como possibilidade de interferir na decisão do participante de fazer parte do estudo ou de realizar procedimentos de investigação.