Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo L-carnitina y piracetam en el tratamiento de la debilidad, la fatiga muscular y el dolor muscular en el síndrome pospoliomielitis

Criterios de inclusión:

• Pacientes con diagnóstico de Síndrome Postpoliomielitis confirmado hace más de un año;
• Prueba de electromiografía compatible con poliomielitis;
• Capacidad conservada para tragar medicamentos;
• Capacidad de comunicación oral preservada;
• Capacidad conservada para realizar la prueba de pedaleo en al menos un miembro inferior afectado por el Síndrome de Postpoliomielitis;
• Capacidad para comprender la información sobre el estudio y documentar la decisión de participar en el ensayo mediante la firma del Formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de intolerancia a la L-carnitina o al piracetam;
• Tratamiento con L-carnitina durante los últimos 3 meses;
• Tratamiento con piracetam o cualquier otro derivado nootrópico de la pirrolidona, durante los últimos tres meses;
• Anemia (rango de referencia de hemoglobina - hombres 13 a 17 g/dL y mujeres 12 a 15 g/dL);
• Alto nivel de hemoglobina glicosilada (> 7,0%);
• Desequilibrio electrolítico (hipopotasemia - rango de concentración de potasio de referencia: 3,5 a 5,6 mmol / L);
• Insuficiencia renal (rango de referencia de creatinina: 0,70 a 1,50 mg/dL);
• Infección del tracto urinario;
• Disfunción tiroidea (rango de referencia: T4 libre: 0,54 a 0,67 mg/dL y rango de referencia de TSH: 0,5 a 5,5 μUI/mL) o tratamiento habitual con suplemento de hormona tiroidea;
• miocardiopatía;
• Hipertensión no controlada;
• Enfermedad autoinmune conocida o sospechada;
• Embarazo confirmado o planes de quedar embarazada durante el ensayo;
• Depresión o trastornos afectivos bipolares con episodios de moderados a graves en los últimos doce meses;
• diabetes mellitus insulinodependiente;
• Tratamiento con medicamentos anticoagulantes durante dos semanas (incluidos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), warfarina, fenprocumona, heparina);
• Consumo habitual de cocaína o alcohol;
• Cualquier otra condición juzgada por el investigador como una posibilidad de interferir en la decisión del participante de ser parte del estudio o de realizar los procedimientos de investigación.