Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo L-carnitine et piracétam dans le traitement de la faiblesse, de la fatigue musculaire et des douleurs musculaires dans le syndrome postpoliomyélitique

Critère d'intégration:

• Patients avec un diagnostic de syndrome postpoliomyélitique confirmé sur un an ;
• Test électromyographique compatible avec la poliomyélite ;
• Capacité préservée d'avaler des médicaments ;
• Capacité de communication orale préservée;
• Capacité préservée à effectuer un test de pédalage dans au moins un membre inférieur affecté par le syndrome postpoliomyélitique ;
• Capacité à comprendre les informations sur l'étude et à documenter la décision de participer à l'essai en signant le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'intolérance à la L-carnitine ou au piracétam ;
• Traitement à la L-carnitine au cours des 3 derniers mois ;
• Traitement par piracétam ou tout autre nootropique dérivé de la pyrrolidone, au cours des trois derniers mois ;
• Anémie (gamme de référence d'hémoglobine - hommes 13 à 17 g/dL et femmes 12 à 15 g/dL) ;
• Taux élevé d'hémoglobine glyquée (> 7,0 %) ;
• Déséquilibre électrolytique (hypokaliémie - plage de concentration de potassium de référence : 3,5 à 5,6 mmol/L) ;
• Insuffisance rénale (plage de référence de la créatinine : 0,70 à 1,50 mg/dL) ;
• Infection urinaire;
• Dysfonctionnement thyroïdien (gamme de référence : T4 libre : 0,54 à 0,67 mg/dL et gamme de référence TSH : 0,5 à 5,5 μUI/mL) ou traitement habituel par supplémentation en hormones thyroïdiennes ;
• Cardiomyopathie;
• Hypertension non contrôlée ;
• Maladie auto-immune connue ou suspectée ;
• Grossesse confirmée ou projet de tomber enceinte pendant l'essai ;
• Dépression ou troubles affectifs bipolaires avec des épisodes modérés à sévères au cours des douze derniers mois ;
• Diabète sucré insulino-dépendant ;
• Traitement par anticoagulants pendant deux semaines (dont anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), warfarine, phenprocoumone, héparine) ;
• Consommation habituelle de cocaïne ou d'alcool ;
• Toute autre condition jugée par l'investigateur comme une possibilité d'interférer sur la décision du participant de faire partie de l'étude ou d'accomplir des procédures d'investigation.