Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie L-karnitin a piracetam v léčbě slabosti, svalové únavy a svalové bolesti u syndromu postpoliomyelitidy

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s postpoliomyelitidou potvrzenou diagnózou více než rok;
• Elektromyografický test kompatibilní s poliomyelitidou;
• Zachovaná schopnost polykat léky;
• Schopnost ústní komunikace zachována;
• Zachovaná schopnost provést test šlapání alespoň na jedné dolní končetině postižené syndromem postpoliomyelitidy;
• Schopnost porozumět informacím o studii a zdokumentovat rozhodnutí o účasti ve studii podpisem formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza intolerance L-karnitinu nebo piracetamu;
• Léčba L-karnitinem během posledních 3 měsíců;
• Léčba piracetamem nebo jakýmikoli jinými nootropními deriváty pyrrolidonu během posledních tří měsíců;
• Anémie (referenční rozmezí hemoglobinu - muži 13 až 17 g/dl a ženy 12 až 15 g/dl);
• Vysoká hladina glykovaného hemoglobinu (> 7,0 %);
• Nerovnováha elektrolytů (hypokalémie - referenční rozmezí koncentrace draslíku: 3,5 až 5,6 mmol / l);
• Renální selhání (referenční rozmezí kreatininu: 0,70 až 1,50 mg/dl);
• Infekce močových cest;
• dysfunkce štítné žlázy (referenční rozmezí: volný T4: 0,54 až 0,67 mg/dl a referenční rozmezí TSH: 0,5 až 5,5 μUI/ml) nebo obvyklá léčba suplementací hormonů štítné žlázy;
• kardiomyopatie;
• Nekontrolovaná hypertenze;
• Známé nebo suspektní autoimunitní onemocnění;
• Potvrzené těhotenství nebo plány otěhotnět během zkoušky;
• deprese nebo bipolární afektivní poruchy se středně těžkými až těžkými epizodami během posledních dvanácti měsíců;
• diabetes mellitus závislý na inzulínu;
• Léčba antikoagulačními léky po dobu dvou týdnů (včetně nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), warfarinu, fenprokumonu, heparinu);
• obvyklé užívání kokainu nebo alkoholu;
• Jakákoli další podmínka, kterou zkoušející posoudí jako možnost zasahovat do rozhodnutí účastníka být součástí studie nebo dokončit vyšetřovací postupy.