Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo L-carnitina e piracetam nel trattamento della debolezza, dell'affaticamento muscolare e del dolore muscolare nella sindrome postpoliomielite

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diagnosi di sindrome postpoliomielite confermata nell'arco di un anno;
• Test elettromiografico compatibile con la poliomielite;
• Capacità preservata di deglutire farmaci;
• Capacità di comunicazione orale preservata;
• Capacità conservata di eseguire test di pedalata in almeno un arto inferiore affetto da Sindrome Postpoliomielite;
• Capacità di comprendere le informazioni sullo studio e di documentare la decisione di partecipare allo studio firmando il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Storia di intolleranza alla L-carnitina o al piracetam;
• Trattamento con L-carnitina negli ultimi 3 mesi;
• Trattamento con piracetam o qualsiasi altro derivato pirrolidone nootropico, negli ultimi tre mesi;
• Anemia (intervallo di riferimento dell'emoglobina - uomini da 13 a 17 g/dL e donne da 12 a 15 g/dL);
• Alto livello di emoglobina glicata (> 7,0%);
• Squilibrio elettrolitico (ipokaliemia - intervallo di concentrazione di potassio di riferimento: da 3,5 a 5,6 mmol/L);
• Insufficienza renale (intervallo di riferimento della creatinina: da 0,70 a 1,50 mg/dL);
• Infezione del tratto urinario;
• Disfunzione tiroidea (intervallo di riferimento: T4 libera: da 0,54 a 0,67 mg/dL e intervallo di riferimento per il TSH: da 0,5 a 5,5 μUI/mL) o trattamento abituale con integrazione di ormoni tiroidei;
• Cardiomiopatia;
• Ipertensione incontrollata;
• Malattia autoimmune nota o sospetta;
• Gravidanza confermata o piani per rimanere incinta durante il processo;
• Depressione o disturbi affettivi bipolari con episodi da moderati a gravi negli ultimi dodici mesi;
• diabete mellito insulino-dipendente;
• Trattamento con farmaci anticoagulanti per due settimane (inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), warfarin, fenprocumone, eparina);
• Uso abituale di cocaina o alcol;
• Qualsiasi altra condizione giudicata dallo sperimentatore come una possibilità di interferire sulla decisione del partecipante di far parte dello studio o di portare a termine procedure di indagine.