Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование L-карнитин и пирацетам в лечении слабости, мышечной усталости и мышечной боли при постполиомиелитном синдроме

Критерии включения:

• Пациенты с постполиомиелитным синдромом, подтвержденным в течение года;
• Электромиографический тест, совместимый с полиомиелитом;
• Сохраненная способность проглатывать лекарства;
• Способность к устному общению сохранена;
• Сохранение способности выполнять педальный тест как минимум на одной нижней конечности с постполиомиелитным синдромом;
• Способность понять информацию об исследовании и задокументировать решение об участии в нем, подписав форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• История непереносимости L-карнитина или пирацетама;
• Лечение L-карнитином в течение последних 3 месяцев;
• Лечение пирацетамом или любым другим ноотропным производным пирролидона в течение последних трех месяцев;
• Анемия (диапазон нормальных значений гемоглобина — мужчины от 13 до 17 г/дл и женщины от 12 до 15 г/дл);
• Высокий уровень гликированного гемоглобина (>7,0%);
• Электролитный дисбаланс (гипокалиемия - референтный диапазон концентраций калия: от 3,5 до 5,6 ммоль/л);
• почечная недостаточность (референсный диапазон креатинина: от 0,70 до 1,50 мг/дл);
• инфекции мочевыводящих путей;
• Дисфункция щитовидной железы (референтный диапазон: свободный Т4: 0,54–0,67 мг/дл и референтный диапазон ТТГ: 0,5–5,5 мкМЕ/мл) или обычное лечение с добавлением гормонов щитовидной железы;
• кардиомиопатия;
• Неконтролируемая артериальная гипертензия;
• Известное или предполагаемое аутоиммунное заболевание;
• Подтвержденная беременность или планы забеременеть во время исследования;
• Депрессия или биполярное аффективное расстройство с умеренными или тяжелыми эпизодами в течение последних двенадцати месяцев;
• инсулинозависимый сахарный диабет;
• Лечение антикоагулянтными препаратами в течение двух недель (включая нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), варфарин, фенпрокумон, гепарин);
• Обычное употребление кокаина или алкоголя;
• Любое другое условие, расцениваемое исследователем как возможность повлиять на решение участника принять участие в исследовании или выполнить процедуры расследования.