Investigação de condições ideais de dosagem para um análogo de GLP-1 de ação prolongada em indivíduos saudáveis do sexo masculino
23 de fevereiro de 2017 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Um estudo randomizado de centro único, dose múltipla, aberto para avaliar o efeito dos horários das refeições pós-dose e o efeito do volume de água com a dosagem nas propriedades farmacocinéticas da semaglutida oral em indivíduos saudáveis do sexo masculino
Este ensaio é conduzido na Europa.
O objetivo do estudo é avaliar as condições de dosagem ideais para semaglutida (um análogo de GLP-1 de ação prolongada) em indivíduos saudáveis do sexo masculino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
161
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 14050
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 53 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde geral conforme julgado pelo investigador, com base no histórico médico, exame físico, eletrocardiograma (ECG), sinais vitais e laboratório clínico
- Índice de massa corporal (IMC) de 18,5-30,0 kg/m^2 (ambos inclusive)
Critério de exclusão:
- Homens sexualmente ativos e não esterilizados cirurgicamente, que ou cujo(s) parceiro(s): a. não estão usando métodos contraceptivos adequados (ex. preservativo com espuma/gel/filme/creme espermicida ou contraceptivos com Índice de Pearl abaixo de 1%, como implantes, injetáveis, contraceptivos orais combinados ou dispositivos intrauterinos hormonais ou diafragma + espermicida) ou b. não abster-se de relações sexuais durante o ensaio e até 30 dias após a última dose do medicamento do ensaio. Além disso, os participantes não devem doar esperma durante o estudo e por 30 dias após a última dose do medicamento do estudo ou c. esterilização de qualquer um dos parceiros
- Sofre de uma doença com risco de vida ou tem histórico de qualquer doença ou distúrbio clinicamente significativo
- História de pancreatite aguda idiopática ou crônica
- Valor de calcitonina igual ou superior a 50 ng/L
- Quaisquer resultados laboratoriais anormais clinicamente significativos (hematologia, bioquímica e urinálise), conforme julgado pelo investigador e qualquer um dos seguintes resultados laboratoriais de segurança (com base nos resultados da triagem): Amilase, lipase e creatinina, acima da faixa normal superior. Aspartato aminotransferase (ASAT), alanina aminotransferase (ALAT) e gama-glutamil-transpeptidase (gama-GT) acima de 1,5 vezes a faixa normal superior (UNR). Trombócitos abaixo de 0,75 vezes a faixa normal inferior (LNR) ou acima de 1,25 vezes UNR. Leucócitos fora de 3,0 a 11,0x10^9/L (a faixa normal é de 3,91 a 8,77x10^9/L. Sódio fora da faixa de 130,0 a 150,0 mmol/L (a faixa normal é 136-145 mmol/L). Potássio fora da faixa de 3,0 a 5,5 mmol/L (a faixa normal é de 3,5 a 5,1 mmol/L)
- Qualquer ECG anormal clinicamente significativo, conforme julgado pelo investigador
- Sujeitos que são fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pós-dose em jejum 120 min/50 ml de água
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Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 120 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 60 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 30 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 15 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 120 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 60 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 30 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 15 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
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Experimental: Pós-dose em jejum 60 min/50 ml de água
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Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 120 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 60 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 30 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 15 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 120 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 60 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 30 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 15 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
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Experimental: Pós-dose em jejum 30 min/50 ml de água
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Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 120 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 60 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 30 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 15 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 120 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 60 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 30 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 15 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
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Experimental: Pós-dose em jejum 15 min/50 ml de água
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Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 120 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 60 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 30 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 15 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 120 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 60 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 30 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 15 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
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Experimental: Pós-dose em jejum 120 min/120 ml de água
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Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 120 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 60 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 30 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 15 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 120 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 60 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 30 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 15 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
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Experimental: Pós-dose em jejum 60 min/120 ml de água
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Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 120 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 60 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 30 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 15 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 120 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 60 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 30 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 15 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
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Experimental: Pós-dose em jejum 30 min/120 ml de água
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Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 120 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 60 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 30 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 15 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 120 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 60 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 30 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 15 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
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Experimental: Pós-dose em jejum 15 min/120 ml de água
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Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 120 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 60 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 30 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 50 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 15 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 120 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 60 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 30 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
Os indivíduos serão dosados pela manhã, por 10 dias, após um jejum noturno (o líquido não será permitido 2 horas antes da dosagem).
Dose a ser tomada com 120 ml de água.
Durante o período de jejum pós-dose de 15 minutos, nenhum alimento ou líquido é permitido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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AUC 0-24h; Área sob a curva de concentração de semaglutida do tempo 0-24 horas após a 10ª dosagem
Prazo: 0-24h após a 10ª dosagem
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0-24h após a 10ª dosagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cmáx; A concentração plasmática máxima de semaglutida
Prazo: Pós-dose no dia 10
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Pós-dose no dia 10
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tmáx; Tempo para a concentração plasmática máxima de semaglutida
Prazo: Pós-dose no dia 10
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Pós-dose no dia 10
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t1/2; a meia-vida terminal da semaglutida
Prazo: Pós-dose no dia 10
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Pós-dose no dia 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baekdal TA, Breitschaft A, Donsmark M, Maarbjerg SJ, Sondergaard FL, Borregaard J. Effect of Various Dosing Conditions on the Pharmacokinetics of Oral Semaglutide, a Human Glucagon-Like Peptide-1 Analogue in a Tablet Formulation. Diabetes Ther. 2021 Jul;12(7):1915-1927. doi: 10.1007/s13300-021-01078-y. Epub 2021 Jun 2.
- Overgaard RV, Navarria A, Ingwersen SH, Baekdal TA, Kildemoes RJ. Clinical Pharmacokinetics of Oral Semaglutide: Analyses of Data from Clinical Pharmacology Trials. Clin Pharmacokinet. 2021 Oct;60(10):1335-1348. doi: 10.1007/s40262-021-01025-x. Epub 2021 May 10.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
8 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
8 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NN9924-3794
- 2010-019653-17 (Número EudraCT)
- U1111-1120-6776 (Outro identificador: WHO)
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