Study of Patient Outcomes 5 Years After Partial Knee Replacement
8 de janeiro de 2019 atualizado por: Ormonde M. Mahoney, MD, Athens Orthopedic Clinic, P.A.
Outcomes of Patients With Unicompartmental Arthritis of the Knee Five Years After Treatment With Partial Knee Replacement
The study seeks to evaluate the condition of patients 5 years after having undergone partial knee replacement for localized osteoarthritis of the knee.
Participating patients will voluntarily undergo detailed evaluation of clinical and radiologic outcomes 5 years after surgery.
The aims of the study are to describe the survivorship of the prostheses and the clinical results of patients, and to elucidate and describe the natural history disease of the untreated knee joint compartments after a partial replacement.
Patients who were operated by the principal investigator 5 years previously will be invited to participate.
The study is observational in nature; there is no element of experimentation or test of an intervention.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
159
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
- Athens Orthopedic Clinic, P.A.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The potential study population consists of all patients who have undergone implantation of a specific unicondylar knee arthroplasty device under the care of the principal investigator between December, 2006 and December, 2008.
This is a clinic-based sample of consecutive cases.
Descrição
Inclusion Criteria:
- All individuals who have undergone unicondylar knee replacement of a single tibio-femoral compartment using iBalance prosthesis (Arthrex, Inc, Lakeland Florida) under the care of the principal investigator between December, 2006 and December, 2008 will be invited to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- There are no restrictions to inclusion in the study based on surgical or medical criteria; however, individuals who are pregnant, incarcerated, less than 18 years of age, or unable to give valid informed consent on their own behalf will be excluded from the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Unicondylar knee replacement
This is a non-intervational, retrospective, observational study of a case series cohort of patients who received a particular surgical operation during a specified time period.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Time to revision of the partial total knee prosthesis
Prazo: 5 to 7 years after original implantation
|
Eligible participants are invited to enroll into this observational study after the 5-year anniversary of the index primary knee replacement procedure.
The participant will be evaluated once to determine whether the original implant is in situ, or has been revised.
Method of determination will include self-report of the participant, medical records review/verification, and radiographic examination of the prosthesis.
|
5 to 7 years after original implantation
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ormonde M Mahoney, MD, Athens Orthopedic Clinic, P.A.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOC-OM-Arthrex-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .