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Study of Patient Outcomes 5 Years After Partial Knee Replacement

8. Januar 2019 aktualisiert von: Ormonde M. Mahoney, MD, Athens Orthopedic Clinic, P.A.

Outcomes of Patients With Unicompartmental Arthritis of the Knee Five Years After Treatment With Partial Knee Replacement

The study seeks to evaluate the condition of patients 5 years after having undergone partial knee replacement for localized osteoarthritis of the knee. Participating patients will voluntarily undergo detailed evaluation of clinical and radiologic outcomes 5 years after surgery. The aims of the study are to describe the survivorship of the prostheses and the clinical results of patients, and to elucidate and describe the natural history disease of the untreated knee joint compartments after a partial replacement. Patients who were operated by the principal investigator 5 years previously will be invited to participate. The study is observational in nature; there is no element of experimentation or test of an intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

159

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30606
        • Athens Orthopedic Clinic, P.A.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The potential study population consists of all patients who have undergone implantation of a specific unicondylar knee arthroplasty device under the care of the principal investigator between December, 2006 and December, 2008. This is a clinic-based sample of consecutive cases.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All individuals who have undergone unicondylar knee replacement of a single tibio-femoral compartment using iBalance prosthesis (Arthrex, Inc, Lakeland Florida) under the care of the principal investigator between December, 2006 and December, 2008 will be invited to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • There are no restrictions to inclusion in the study based on surgical or medical criteria; however, individuals who are pregnant, incarcerated, less than 18 years of age, or unable to give valid informed consent on their own behalf will be excluded from the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Unicondylar knee replacement
This is a non-intervational, retrospective, observational study of a case series cohort of patients who received a particular surgical operation during a specified time period.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to revision of the partial total knee prosthesis
Zeitfenster: 5 to 7 years after original implantation
Eligible participants are invited to enroll into this observational study after the 5-year anniversary of the index primary knee replacement procedure. The participant will be evaluated once to determine whether the original implant is in situ, or has been revised. Method of determination will include self-report of the participant, medical records review/verification, and radiographic examination of the prosthesis.
5 to 7 years after original implantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ormonde M Mahoney, MD, Athens Orthopedic Clinic, P.A.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOC-OM-Arthrex-001

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