Study of Patient Outcomes 5 Years After Partial Knee Replacement
8 января 2019 г. обновлено: Ormonde M. Mahoney, MD, Athens Orthopedic Clinic, P.A.
Outcomes of Patients With Unicompartmental Arthritis of the Knee Five Years After Treatment With Partial Knee Replacement
The study seeks to evaluate the condition of patients 5 years after having undergone partial knee replacement for localized osteoarthritis of the knee.
Participating patients will voluntarily undergo detailed evaluation of clinical and radiologic outcomes 5 years after surgery.
The aims of the study are to describe the survivorship of the prostheses and the clinical results of patients, and to elucidate and describe the natural history disease of the untreated knee joint compartments after a partial replacement.
Patients who were operated by the principal investigator 5 years previously will be invited to participate.
The study is observational in nature; there is no element of experimentation or test of an intervention.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
159
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30606
- Athens Orthopedic Clinic, P.A.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
The potential study population consists of all patients who have undergone implantation of a specific unicondylar knee arthroplasty device under the care of the principal investigator between December, 2006 and December, 2008.
This is a clinic-based sample of consecutive cases.
Описание
Inclusion Criteria:
- All individuals who have undergone unicondylar knee replacement of a single tibio-femoral compartment using iBalance prosthesis (Arthrex, Inc, Lakeland Florida) under the care of the principal investigator between December, 2006 and December, 2008 will be invited to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- There are no restrictions to inclusion in the study based on surgical or medical criteria; however, individuals who are pregnant, incarcerated, less than 18 years of age, or unable to give valid informed consent on their own behalf will be excluded from the study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Unicondylar knee replacement
This is a non-intervational, retrospective, observational study of a case series cohort of patients who received a particular surgical operation during a specified time period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time to revision of the partial total knee prosthesis
Временное ограничение: 5 to 7 years after original implantation
|
Eligible participants are invited to enroll into this observational study after the 5-year anniversary of the index primary knee replacement procedure.
The participant will be evaluated once to determine whether the original implant is in situ, or has been revised.
Method of determination will include self-report of the participant, medical records review/verification, and radiographic examination of the prosthesis.
|
5 to 7 years after original implantation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ormonde M Mahoney, MD, Athens Orthopedic Clinic, P.A.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOC-OM-Arthrex-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .