O efeito da tiazida, amilorida e solução salina hipertônica em biomarcadores urinários em indivíduos saudáveis (THAM)
Efeito da tiazida, amilorida e solução salina hipertônica na atividade dos canais de sódio e água no néfron em indivíduos saudáveis estimado por biomarcadores urinários
Os biomarcadores urinários (u-NKCC2, u-ENaC-gama e u-AQP2) refletem a atividade dos canais de sódio e água no rim humano.
Alterações na atividade dos canais de sódio e água podem ser induzidas pelo bloqueio dos canais de sódio com diuréticos em indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Os biomarcadores urinários (u-NKCC2, u-ENaC-gama e u-AQP2) refletem o transporte renal de sódio e água no néfron.
- Alterações na atividade dos canais de sódio e água são induzidas pelo bloqueio dos canais NCC com tiazida e canais ENaC com amilorida e por intervenção com NaCl hipertônico. a concentração plasmática de hormônios vasoativos.
O objetivo deste estudo é investigar as alterações nos biomarcadores urinários (u-NKCC2, u-ENaC-gama e u-AQP2), compartimentos líquidos extra e intracelulares, pressão arterial central e concentração plasmática de hormônios vasoativos em indivíduos saudáveis sob um ) tratamento com amilorida e tiazida no início e b) após e infusão aguda com solução salina hipertônica.
Os indivíduos serão examinados em três dias de exame. Quatro dias antes dos dias de exame, os indivíduos consumirão uma dieta padrão com base na quantidade de sódio e calorias e serão randomizados para tratamento com tiazida, amilorida ou placebo duas vezes ao dia por 5 dias. Nos dias de exame, os indivíduos recebem uma infusão com solução salina hipertônica.
A função renal é medida pela depuração renal de 51Cr-EDTA. Biomarcadores urinários (u-NKCC2, u-ENaC-gama e u-AQP2) serão medidos para avaliar a atividade dos canais de água e sódio no néfron, mudanças nos compartimentos de fluidos são medidas pelo monitor de composição corporal. A pressão arterial central é medida por esfigmocor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Holstebro, Dinamarca, 7500
- Medical Research
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas saudáveis
- idade 18-45
- Faixa de IMC 18,5-30,0 kg/m2
Critério de exclusão:
- hipertensão (ou seja, PA ambulatorial > 130 mmHg sistólica ou/e > 80 mmHg diastólica)
- história ou sinais clínicos significativos de doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas, renais, endócrinas, cerebrais ou neoplásicas
- doença.
- abuso de álcool
- abuso de drogas
- fumar
- gravidez ou amamentação
- doação de sangue até um mês antes do exame
- tratamento médico além de contracepção oral amostras de sangue anormais, -ECG e vareta medidora de urina, abuso de drogas, abuso de álcool, gravidez, medicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: tiazídico, diurético
1,25 mg de tiazida duas vezes ao dia por 5 dias
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solução salina hipertônica 3,0% 7 ml/kg
Outros nomes:
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Comparador Ativo: amilorida, diurético
5 mg de amilorida duas vezes ao dia
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solução salina hipertônica 3,0% 7 ml/kg
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: cálcio
placebo duas vezes ao dia por 5 dias
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solução salina hipertônica 3,0% 7 ml/kg
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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biomarcadores urinários
Prazo: linha de base, 0 horas e 1,5 horas após a intervenção
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Excreção urinária de canais epiteliais de sódio (ENaC), transportadores de sódio-potássio-2cloreto (NKCC2) e canais de aquaporina2 (AQP2) antes, durante e após a infusão de fluidos
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linha de base, 0 horas e 1,5 horas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hormônios vasoativos
Prazo: linha de base, 0 horas e 1,5 horas após a intervenção
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concentrações plasmáticas de: renina, angiotensina II, aldosterona, vasopressina, ANP e BNP
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linha de base, 0 horas e 1,5 horas após a intervenção
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pressão arterial central
Prazo: linha de base, 0 horas e 1,5 horas após a intervenção
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medida por tonometria de aplanação
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linha de base, 0 horas e 1,5 horas após a intervenção
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volume intracelular (ICV) e extracelular (ECV)
Prazo: linha de base, 0 horas e 1,5 horas após a intervenção
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alteração no ICV e EVC desde a linha de base e após a intervenção medida em litros pelo monitor de composição corporal (BCM)
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linha de base, 0 horas e 1,5 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Erling B Pedersen, MD, DMSc, Medical Research, Holstebro
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EBP-JMJ-2012-1
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