- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01718080
Os efeitos da puberdade e do peso no metabolismo do açúcar em crianças
O Papel da Puberdade e da Resistência à Insulina no Desenvolvimento da Hiperglucagonemia
Nosso objetivo é investigar como os hormônios que controlam o açúcar no sangue, a fome e o esvaziamento do estômago mudam com a puberdade e o excesso de peso. Essas substâncias mudam com uma refeição.
- Para isso, precisamos comparar crianças magras e com sobrepeso.
- Precisamos estudá-los antes e durante a puberdade.
- Todas as crianças do estudo serão testadas antes e depois de uma refeição líquida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os grupos:
Crianças e adolescentes magros saudáveis e com sobrepeso saudável entre 8 e 17 anos.
Critério de exclusão:
Igual para todos os grupos
Serão excluídos os sujeitos que apresentarem:
- uma história de doença crônica
- alergia a paracetamol
- evidência ou história de abuso químico
- valores laboratoriais anormais
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A
Crianças magras saudáveis antes da puberdade
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Grupo B
Crianças saudáveis com excesso de peso antes da puberdade
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Grupo C
Adolescentes magros saudáveis no meio da puberdade tardia
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Grupo D
Adolescentes saudáveis com sobrepeso no meio da puberdade tardia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metabolismo de açúcar em crianças magras e com sobrepeso antes e durante a puberdade
Prazo: 4 horas
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O ganho excessivo de peso pode causar alterações nas substâncias que controlam o açúcar no sangue e a fome no organismo.
Os cientistas precisam comparar essas substâncias em crianças magras e com sobrepeso antes e durante a puberdade.
Essas substâncias podem ser medidas antes e depois de uma refeição no sangue e na urina.
A maneira como seu estômago move a comida pode alterar seus níveis de açúcar.
Queremos entender como o diabetes se desenvolve estudando essas coisas.
Isso pode ajudar a encontrar melhores maneiras de prevenir e tratar o diabetes.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luisa M. Rodriguez, MD, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-29652
- NIH 1K126K63691 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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