- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01718080
A pubertás és a testsúly hatása a cukoranyagcserére gyermekeknél
A pubertás és az inzulinrezisztencia szerepe a hyperglucagonemia kialakulásában
Célunk annak vizsgálata, hogy a vércukorszintet, az éhséget és a gyomorürülést szabályozó hormonok hogyan változnak pubertáskor és túlsúly esetén. Ezek az anyagok étkezés közben megváltoznak.
- Ehhez a sovány és a túlsúlyos gyerekeket kell összehasonlítanunk.
- Tanulmányoznunk kell őket a pubertás előtt és alatt.
- A vizsgálatban részt vevő összes gyermeket folyékony étkezés előtt és után tesztelik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden csoport:
Egészséges, sovány és egyébként egészséges túlsúlyos gyermekek és serdülők 8 és 17 év között.
Kizárási kritériumok:
Minden csoportnál ugyanaz
Az alanyok kizárásra kerülnek, ha rendelkeznek:
- krónikus betegség anamnézisében
- allergia az acetaminofenre
- vegyi visszaélés bizonyítéka vagy története
- rendellenes laborértékek
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
A csoport
Egészséges, sovány gyermekek a pubertás előtt
|
B csoport
Egyébként egészséges túlsúlyos gyerekek a pubertás előtt
|
C csoport
Egészséges, sovány serdülők a pubertás közepén vagy későn
|
D csoport
Egyébként egészséges túlsúlyos serdülők a pubertás közepén vagy későn
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Túlsúlyos és sovány gyermekek cukoranyagcseréje pubertás előtt és alatt
Időkeret: 4 óra
|
A túl sok súlygyarapodás változást okozhat a vércukorszintet és az éhséget szabályozó anyagokban.
A tudósoknak össze kell hasonlítaniuk ezeket az anyagokat sovány és túlsúlyos gyermekeknél a pubertás előtt és alatt.
Ezek az anyagok étkezés előtt és után mérhetők a vérben és a vizeletben.
Az, ahogy a gyomor mozgatja az ételt, megváltoztathatja a cukorszintjét.
Ezeket a dolgokat tanulmányozva szeretnénk megérteni, hogyan alakul ki a cukorbetegség.
Ez segíthet jobb módszereket találni a cukorbetegség megelőzésére és kezelésére.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luisa M. Rodriguez, MD, Baylor College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-29652
- NIH 1K126K63691 (NIH)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .