- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01718080
Die Auswirkungen von Pubertät und Gewicht auf den Zuckerstoffwechsel bei Kindern
Die Rolle der Pubertät und der Insulinresistenz bei der Entwicklung einer Hyperglukagonämie
Unser Ziel ist es zu untersuchen, wie sich Hormone, die Blutzucker, Hunger und Magenentleerung steuern, mit der Pubertät und Übergewicht verändern. Diese Stoffe verändern sich mit einer Mahlzeit.
- Dazu müssen wir schlanke und übergewichtige Kinder vergleichen.
- Wir müssen sie vor und während der Pubertät studieren.
- Alle Kinder in der Studie werden vor und nach einer flüssigen Mahlzeit getestet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Gruppen:
Gesunde, schlanke und ansonsten gesunde, übergewichtige Kinder und Jugendliche im Alter von 8 bis 17 Jahren.
Ausschlusskriterien:
Für alle Gruppen gleich
Die Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie Folgendes haben:
- eine Vorgeschichte chronischer Krankheiten
- Allergie gegen Paracetamol
- Beweise oder Vorgeschichte von Chemikalienmissbrauch
- abnormale Laborwerte
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe A
Gesunde, schlanke Kinder vor der Pubertät
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Gruppe B
Ansonsten gesunde übergewichtige Kinder vor der Pubertät
|
Gruppe C
Gesunde, schlanke Jugendliche in der mittleren bis späten Pubertät
|
Gruppe D
Ansonsten gesunde übergewichtige Jugendliche in der mittleren bis späten Pubertät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Übergewichtige und magere Kinder: Zuckerstoffwechsel vor und während der Pubertät
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Eine zu starke Gewichtszunahme kann zu Veränderungen in den Substanzen führen, die den Blutzucker und das Hungergefühl im Körper kontrollieren.
Wissenschaftler müssen diese Substanzen bei mageren und übergewichtigen Kindern vor und während der Pubertät vergleichen.
Diese Stoffe können vor und nach einer Mahlzeit im Blut und im Urin gemessen werden.
Die Art und Weise, wie Ihr Magen Nahrung transportiert, kann Ihren Zuckerspiegel verändern.
Wir wollen verstehen, wie Diabetes entsteht, indem wir diese Dinge untersuchen.
Dies kann dazu beitragen, bessere Wege zur Vorbeugung und Behandlung von Diabetes zu finden.
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luisa M. Rodriguez, MD, Baylor College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-29652
- NIH 1K126K63691 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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