The Role of Myocardial Fibrosis in Patients With Aortic Stenosis
21 de junho de 2018 atualizado por: University of Edinburgh
Aortic stenosis is the most common adult valvular heart disease in the western world.
Heart failure and sudden cardiac death are complications associated with aortic stenosis.
In symptomatic individuals, valve replacement is often the only effective treatment.
However, there are no good markers to identify patients who may benefit from early surgery before symptoms developed.
The purpose of the study is to test the hypothesis that the presence heart muscle scarring on the cardiac magnetic resonance imaging may predict a worse outcome in patients with aortic stenosis, and thus may be helpful in identifying patients for early valve replacement.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Congestive heart failure and sudden cardiac death are associated complications of aortic stenosis.
Currently, the indications for valvular replacement are based on the valvular severity evaluated by echocardiography and the presence of symptoms.
There is some evidence to suggest the presence of myocardial fibrosis is associated with a poor outcome in patients with aortic stenosis.
The aim of this prospective study is to investigate the prognostic implications of myocardial fibrosis in patients with aortic stenosis.
The presence of myocardial fibrosis will be identified by delayed enhancement with the cardiac magnetic resonance imaging at 3T.
We will also be evaluating the application of T1 mapping techniques to detect diffuse myocardial fibrosis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
203
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4SB
- University of Edinburgh
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A total of 240 individuals will be recruited. This includes 48 individuals who do not have aortic stenosis. A total of 192 individuals with aortic stenosis will be recruited:
- Mild aortic stenosis, n=48
- Moderate aortic stenosis, n=48
- Severe aortic stenosis, n=48
- Symptomatic aortic stenosis with planned valve replacement, n=48
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with aortic stenosis
- Willing to undergo all investigations
Exclusion Criteria:
- Coexisting mitral valvular heart disease and aortic regurgitation (more than moderate severity)
- Active medical conditions: ongoing heart failure, infection
- Significant comorbidities: advanced malignancy with limited life expectancy
- Unable to give informed consent
- Contraindication for cardiac magnetic resonance imaging: impaired renal function, pacemaker, claustrophobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controls
Patients will undergo cardiac magnetic resonance imaging, echocardiography and 72 hour holter monitoring
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For the evaluation of left ventricular volumes, function and mass.
Also for the assessment of myocardial fibrosis based on the presence of delayed enhancement.
Novel application of T1 mapping techniques will be evaluated.
Assessment of aortic stenosis severity.
Also evaluate diastolic and systolic function.
This will enable us to detect abnormal heart rhythms which may be associated with myocardial fibrosis
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Aortic Stenosis patients
All patients who agreed to study will undergo cardiac magnetic resonance imaging, echocardiography and 72 hour holter monitoring
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For the evaluation of left ventricular volumes, function and mass.
Also for the assessment of myocardial fibrosis based on the presence of delayed enhancement.
Novel application of T1 mapping techniques will be evaluated.
Assessment of aortic stenosis severity.
Also evaluate diastolic and systolic function.
This will enable us to detect abnormal heart rhythms which may be associated with myocardial fibrosis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cardiovascular events
Prazo: 1 year
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Cardiovascular events defined as cardiovascular deaths, development of heart failure symptoms, and the need for aortic valve replacement.
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Vassiliou VS, Pavlou M, Malley T, Halliday BP, Tsampasian V, Raphael CE, Tse G, Vieira MS, Auger D, Everett R, Chin C, Alpendurada F, Pepper J, Pennell DJ, Newby DE, Jabbour A, Dweck MR, Prasad SK. A novel cardiovascular magnetic resonance risk score for predicting mortality following surgical aortic valve replacement. Sci Rep. 2021 Oct 12;11(1):20183. doi: 10.1038/s41598-021-99788-7.
- Everett RJ, Tastet L, Clavel MA, Chin CWL, Capoulade R, Vassiliou VS, Kwiecinski J, Gomez M, van Beek EJR, White AC, Prasad SK, Larose E, Tuck C, Semple S, Newby DE, Pibarot P, Dweck MR. Progression of Hypertrophy and Myocardial Fibrosis in Aortic Stenosis: A Multicenter Cardiac Magnetic Resonance Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):e007451. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.007451.
- Anand A, Chin C, Shah ASV, Kwiecinski J, Vesey A, Cowell J, Weber E, Kaier T, Newby DE, Dweck M, Marber MS, Mills NL. Cardiac myosin-binding protein C is a novel marker of myocardial injury and fibrosis in aortic stenosis. Heart. 2018 Jul;104(13):1101-1108. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312257. Epub 2017 Dec 1.
- Kwiecinski J, Chin CWL, Everett RJ, White AC, Semple S, Yeung E, Jenkins WJ, Shah ASV, Koo M, Mirsadraee S, Lang CC, Mills N, Prasad SK, Jansen MA, Japp AG, Newby DE, Dweck MR. Adverse prognosis associated with asymmetric myocardial thickening in aortic stenosis. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Mar 1;19(3):347-356. doi: 10.1093/ehjci/jex052.
- Chin CWL, Everett RJ, Kwiecinski J, Vesey AT, Yeung E, Esson G, Jenkins W, Koo M, Mirsadraee S, White AC, Japp AG, Prasad SK, Semple S, Newby DE, Dweck MR. Myocardial Fibrosis and Cardiac Decompensation in Aortic Stenosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Nov;10(11):1320-1333. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.10.007. Epub 2016 Dec 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/R/CAR/05
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