Uma revisão retrospectiva de uma coorte abrangente de choque séptico: avaliação dos determinantes críticos do resultado
O choque séptico continua sendo a causa dominante de morte nas UTIs do mundo desenvolvido, com aproximadamente 400.000 casos anualmente nos Estados Unidos e outros 20.000 anualmente no Canadá. Embora muitas revisões retrospectivas e prospectivas de pacientes com choque séptico tenham sido realizadas em todo o mundo, muitas questões importantes permanecem sem resposta. Essas questões incluem a verdadeira incidência, morbidade e mortalidade associadas ao choque séptico na América do Norte, fatores-chave associados ao manejo bem-sucedido e marcadores que sugerem uma alta probabilidade de um curso clínico complicado. Parte da razão para a persistência dessas questões é o fato de que revisões anteriores e em andamento de choque séptico e sepse grave foram limitadas em número (normalmente <150) ou tendenciosas pela necessidade de serem elegíveis para ensaios clínicos específicos (normalmente , pacientes não elegíveis não foram acompanhados e tiveram seus dados coletados.
Propomos examinar questões específicas dentro de uma coorte temporalmente abrangente de pacientes com choque séptico por meio da revisão de prontuários individuais usando um modelo de extração de dados definido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos
- Determinação do impacto da rapidez da implementação da antibioticoterapia, controle da fonte (quando necessário) e ressuscitação volêmica na mortalidade do choque séptico
- Utilidade da persistência ou aumento das necessidades de vasopressores nas primeiras 24 horas de choque como preditor de curso complicado na UTI (duração da UTI > 1 semana) ou morte
- Avaliação de parâmetros bioquímicos iniciais, comorbidades e falência de órgãos de início recente na admissão como preditores de curso complicado na UTI (duração da UTI > 1 semana) e morte
Coleta de dados: A coleta de dados seria realizada por uma combinação de enfermeiras do estudo e estudantes de medicina do 2º ou 3º ano contratados durante o verão para este projeto de pesquisa. Os enfermeiros da pesquisa e os alunos serão treinados pelo investigador principal. Um mínimo de 10% dos prontuários serão auditados aleatoriamente pelo investigador principal para garantir a extração de dados apropriada. Isso permitirá que o PI revise e corrija quaisquer problemas de codificação discrepantes e julgue questões específicas (por exemplo, adequação de antibióticos/presença de antibióticos eficazes ou não).
Ferramenta de coleta de dados: anexada. Além disso, os dados no registro da UTI incluem dados epidemiológicos básicos (idade, sexo, todas as comorbidades/fatores de risco médicos/cirúrgicos pertinentes, etc.), bem como todas as informações do Apache II
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Recrutamento
- Health Sciences Centre, Winnipeg
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Contato:
- Wendy Janz, RN
- Número de telefone: 204-787-1405
- E-mail: wjanz@hsc.mb.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão.
- A análise primária incluirá todos os pacientes internados na instituição com diagnóstico final de choque séptico (incluindo transferências).
Critério de exclusão:
- Pacientes de UTI sem diagnóstico de choque séptico
- Estes são os únicos critérios de Inclusão/Exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado conforme determinado pelas opções de tratamento
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a duração média da internação de 4 a 5 semanas
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A análise será usada para examinar os elementos terapêuticos críticos do resultado (escolha de antibióticos, rapidez de início, uso de múltiplas combinações de drogas, escolha e velocidade de início de pressores, escolha e grau de ressuscitação com fluidos, etc). A análise preliminar dos dados de 2.800 prontuários sugere uma incidência anual de choque séptico na América do Norte (sem ajuste para idade, sexo ou nível socioeconômico) de aproximadamente 175.000 casos anuais, um número menor do que o sugerido em alguns outros estudos. Análises preliminares adicionais sugerem que existe uma relação crítica entre a rapidez do início do antibiótico e a implementação do controle de fonte após o início da hipotensão e o resultado do choque séptico (Kumar et al, CCM 2006). |
Os participantes serão acompanhados durante a duração média da internação de 4 a 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de vasopressores como preditor de complicações
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a duração média da internação de 4 a 5 semanas
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1. utilidade da persistência ou aumento das necessidades de vasopressores nas primeiras 24 horas de choque como preditor de curso complicado na UTI (duração da UTI > 1 semana) ou morte. Capturado na ferramenta de coleta de dados |
Os participantes serão acompanhados durante a duração média da internação de 4 a 5 semanas
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Elementos que predizem complicações na UTI
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a duração média da internação de 4 a 5 semanas
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2. avaliação dos parâmetros bioquímicos iniciais, comorbidades e falência de órgãos de início recente na admissão como preditores de curso complicado na UTI (duração da UTI > 1 semana) e morte. Medido pela ferramenta de coleta de dados |
Os participantes serão acompanhados durante a duração média da internação de 4 a 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anand Kumar, MD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2003:087
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