Ретроспективный обзор комплексной когорты пациентов с септическим шоком: оценка критических детерминант исхода
Септический шок остается основной причиной смерти в отделениях интенсивной терапии развитых стран: ежегодно регистрируется около 400 000 случаев в США и еще 20 000 ежегодно в Канаде. Хотя во всем мире было проведено множество ретроспективных и проспективных обзоров пациентов с септическим шоком, многие ключевые вопросы остаются без ответа. Эти вопросы включают истинную заболеваемость, ассоциированную заболеваемость и смертность от септического шока в Северной Америке, ключевые факторы, связанные с успешным лечением, и маркеры, указывающие на высокую вероятность осложненного клинического течения. Одной из причин сохранения этих вопросов является тот факт, что предыдущие и текущие обзоры септического шока и тяжелого сепсиса были либо ограничены по количеству (обычно <150), либо предвзяты из-за необходимости участия в конкретных клинических испытаниях (обычно , пациенты, не соответствующие критериям, не наблюдались и не собирались данные.
Мы предлагаем изучить конкретные вопросы в рамках всеобъемлющей во времени когорты пациентов с септическим шоком путем просмотра отдельных карт с использованием определенного шаблона извлечения данных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели
- Определение влияния быстроты проведения антибактериальной терапии, контроля источника (при необходимости) и инфузионной терапии на смертность от септического шока
- Полезность сохранения или увеличения потребности в вазопрессорах в течение 1-х 24 часов шока в качестве предиктора осложненного течения ОИТ (длительность ОИТ > 1 недели) или смерти
- Оценка исходных биохимических показателей, сопутствующих заболеваний и впервые возникшей органной недостаточности при поступлении как предикторов осложненного течения ОРИТ (длительность ОРИТ > 1 нед) и смерти
Сбор данных: Сбор данных будет осуществляться медсестрами-исследователями и студентами-медиками 2-го или 3-го курса, нанятыми на лето для этого исследовательского проекта. Медсестры-исследователи и студенты будут обучены главным исследователем. Главный исследователь случайным образом проверяет не менее 10 % карт, чтобы обеспечить надлежащее извлечение данных. Это позволит PI рассмотреть и исправить любые несоответствующие кодовые проблемы и решить конкретные вопросы (например, уместность антибиотиков/наличие эффективных антибиотиков или их отсутствие).
Инструмент сбора данных: прилагается. Кроме того, данные в реестре ICU включают основные эпидемиологические данные (возраст, пол, все соответствующие медицинские/хирургические сопутствующие заболевания/факторы риска и т. д.), а также все данные Apache II.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
- Рекрутинг
- Health Sciences Centre, Winnipeg
-
Контакт:
- Wendy Janz, RN
- Номер телефона: 204-787-1405
- Электронная почта: wjanz@hsc.mb.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения.
- В первичный анализ будут включены все пациенты, поступившие в учреждение с окончательным диагнозом септический шок (включая переводы).
Критерий исключения:
- Пациенты отделения интенсивной терапии, у которых нет диагноза септического шока
- Это единственные критерии включения/исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат, определяемый выбором лечения
Временное ограничение: Участники будут отслеживаться в течение средней продолжительности пребывания в больнице 4-5 недель.
|
Анализ будет использоваться для изучения критических терапевтических элементов исхода (выбор антибиотиков, быстрота начала, использование нескольких комбинаций лекарств, выбор и скорость начала введения вазопрессоров, выбор и степень инфузионной терапии и т. д.). Предварительный анализ данных из 2800 карт предполагает, что ежегодная заболеваемость септическим шоком в Северной Америке (без поправки на возраст, пол или социально-экономический статус) составляет примерно 175 000 случаев в год, что меньше, чем предполагалось в некоторых других исследованиях. Дальнейший предварительный анализ показывает, что существует критическая взаимосвязь между быстротой начала антибиотикотерапии и осуществлением контроля источника после начала гипотензии и исходом септического шока (Kumar et al, CCM 2006). |
Участники будут отслеживаться в течение средней продолжительности пребывания в больнице 4-5 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование вазопрессоров как предиктор осложнений
Временное ограничение: Участники будут отслеживаться в течение средней продолжительности пребывания в больнице 4-5 недель.
|
1. Полезность сохранения или увеличения потребности в вазопрессорах в течение 1-х 24 часов шока в качестве предиктора осложненного течения ОИТ (длительность ОИТ > 1 недели) или смерти. Захвачено в инструменте сбора данных |
Участники будут отслеживаться в течение средней продолжительности пребывания в больнице 4-5 недель.
|
|
Элементы, предсказывающие осложнения в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Участники будут отслеживаться в течение средней продолжительности пребывания в больнице 4-5 недель.
|
2. оценка исходных биохимических показателей, сопутствующих заболеваний и впервые возникшей органной недостаточности при поступлении как предикторов осложненного течения ОРИТ (длительность ОРИТ > 1 нед) и смерти. Измерено инструментом сбора данных |
Участники будут отслеживаться в течение средней продолжительности пребывания в больнице 4-5 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anand Kumar, MD, University of Manitoba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H2003:087
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .