Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv gennemgang af en omfattende kohorte af septisk chok: vurdering af kritiske determinanter for resultatet

24. juli 2013 opdateret af: Dr. Anand Kumar, University of Manitoba

Septisk shock er fortsat den dominerende dødsårsag på intensivafdelinger i den udviklede verden med cirka 400.000 tilfælde årligt i USA og yderligere 20.000 årligt i Canada. Mens der er foretaget mange retrospektive og prospektive gennemgange af patienter med septisk shock over hele verden, er mange nøglespørgsmål stadig ubesvarede. Disse spørgsmål omfatter den sande forekomst, associeret morbiditet og dødelighed af septisk shock i Nordamerika, nøglefaktorer forbundet med vellykket behandling og markører, der tyder på en høj sandsynlighed for et kompliceret klinisk forløb. En del af årsagen til, at disse spørgsmål fortsætter, er det faktum, at tidligere og igangværende anmeldelser af septisk shock og svær sepsis enten har været begrænset i antal (typisk <150) eller forudindtaget af behovet for at være berettiget til specifikke kliniske forsøg (typisk , ikke-kvalificerede patienter er ikke blevet fulgt og fået indsamlet data.

Vi foreslår at undersøge specifikke spørgsmål inden for en tidsmæssigt omfattende kohorte af septisk shockpatienter ved gennemgang af individuelle diagrammer ved hjælp af en defineret data-ekstraktionsskabelon.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål

  • Bestemmelse af virkningen af ​​hurtig implementering af antibiotikabehandling, kildekontrol (hvor påkrævet) og væskegenoplivning på dødeligheden af ​​septisk shock
  • Nytte af persistens eller stigning i vasopressorbehov i løbet af de første 24 timers shock som en forudsigelse for et kompliceret intensivafdelingsforløb (ICU-varighed > 1 uge) eller død
  • Vurdering af initiale biokemiske parametre, komorbiditeter og nyopstået organsvigt ved indlæggelse som forudsigere for et kompliceret intensivafdelingsforløb (ICU-varighed > 1 uge) og død

Dataindsamling: Dataindsamling vil blive udført af en kombination af studiesygeplejersker og 2. eller 3. års medicinstuderende ansat til sommeren til dette forskningsprojekt. Forskningssygeplejersker og studerende vil blive uddannet af den primære investigator. Mindst 10 % af diagrammerne vil blive revideret tilfældigt af den primære investigator for at sikre passende dataudtræk. Dette vil give PI'en mulighed for at gennemgå og rette eventuelle afvigende kodningsproblemer og bedømme specifikke spørgsmål (f.eks. passende antibiotika/tilstedeværelse af effektive antibiotika eller ej).

Dataindsamlingsværktøj: Vedhæftet. Derudover inkluderer data i ICU-registret grundlæggende epidemiologiske data (alder, køn, alle relevante medicinske/kirurgiske komorbiditeter/risikofaktorer osv.) samt alle Apache II

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Rekruttering
        • Health Sciences Centre, Winnipeg
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medicinske diagrammer fra alle patienter kodet som septisk shock i et internt ICU-register siden 1994.

Beskrivelse

Inklusionskriterier.

  • Den primære analyse vil omfatte alle patienter indlagt i institutionen med en endelig diagnose af septisk shock (inklusive forflytninger).

Ekskluderingskriterier:

  • ICU-patienter, der ikke har diagnosen septisk shock
  • Dette er de eneste kriterier for inklusion/eksklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat som bestemt af behandlingsvalg
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold 4-5 uger

Analyse vil blive brugt til at undersøge kritiske terapeutiske elementer af udfaldet (valg af antibiotika, hurtig initiering, brug af flere lægemiddelkombinationer, valg og hastighed for initiering af pressorer, valg og grad af væskegenoplivning osv.).

Foreløbig analyse af data fra 2800 diagrammer tyder på en årlig forekomst af forekomst af septisk shock i Nordamerika (uden justering for alder, køn eller socioøkonomisk status) på cirka 175.000 årlige tilfælde, et lavere antal end det er blevet foreslået i nogle andre undersøgelser. Yderligere foreløbig analyse tyder på, at der er et kritisk forhold mellem hurtigheden af ​​antibiotika-initiering og implementering af kildekontrol efter indtræden af ​​hypotension og resultatet i septisk shock (Kumar et al, CCM 2006).
Deltagerne vil blive fulgt i den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold 4-5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vasopressorbrug som en forudsigelse af komplikationer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold 4-5 uger

1. nytten af ​​persistens eller forøgelse af vasopressorbehov i løbet af de første 24 timers shock som en forudsigelse for et kompliceret intensivafdelingsforløb (ICU-varighed > 1 uge) eller død.

Fanget i dataindsamlingsværktøjet
Deltagerne vil blive fulgt i den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold 4-5 uger
Elementer, der forudsiger komplikationer i ICU
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold 4-5 uger

2.vurdering af initiale biokemiske parametre, comorbiditeter og nyopstået organsvigt ved indlæggelse som forudsigere for et kompliceret ICU-forløb (ICU-varighed > 1 uge) og død.

Målt med dataindsamlingsværktøjet
Deltagerne vil blive fulgt i den gennemsnitlige varighed af hospitalsophold 4-5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anand Kumar, MD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2013

Først opslået (Skøn)

25. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2003:087

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner