Eine retrospektive Überprüfung einer umfassenden Kohorte von septischem Schock: Bewertung kritischer Determinanten des Ergebnisses
Septischer Schock bleibt die vorherrschende Todesursache auf Intensivstationen in den Industrieländern mit etwa 400.000 Fällen jährlich in den USA und weiteren 20.000 jährlich in Kanada. Während weltweit viele retrospektive und prospektive Reviews von Patienten mit septischem Schock durchgeführt wurden, bleiben viele Schlüsselfragen unbeantwortet. Diese Fragen umfassen die tatsächliche Inzidenz, die damit verbundene Morbidität und Mortalität des septischen Schocks in Nordamerika, Schlüsselfaktoren im Zusammenhang mit einer erfolgreichen Behandlung und Marker, die auf eine hohe Wahrscheinlichkeit eines komplizierten klinischen Verlaufs hindeuten. Ein Teil des Grundes für das Fortbestehen dieser Fragen ist die Tatsache, dass frühere und laufende Überprüfungen von septischem Schock und schwerer Sepsis entweder zahlenmäßig begrenzt waren (typischerweise <150) oder durch die Notwendigkeit, für bestimmte klinische Studien in Frage zu kommen (typischerweise , nicht in Frage kommende Patienten wurden nicht nachverfolgt und es wurden keine Daten erhoben.
Wir schlagen vor, spezifische Fragestellungen innerhalb einer zeitlich umfassenden Kohorte von Patienten mit septischem Schock durch Überprüfung individueller Diagramme unter Verwendung einer definierten Datenextraktionsvorlage zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziele
- Bestimmung des Einflusses der Schnelligkeit der Implementierung einer Antibiotikatherapie, Quellenkontrolle (falls erforderlich) und Flüssigkeitswiederbelebung auf die Sterblichkeit bei septischem Schock
- Nützlichkeit der Persistenz oder Erhöhung des Bedarfs an Vasopressoren über die ersten 24 Stunden des Schocks als Prädiktor für einen komplizierten Verlauf auf der Intensivstation (Dauer der Intensivstation > 1 Woche) oder Tod
- Beurteilung von initialen biochemischen Parametern, Komorbiditäten und neu aufgetretenem Organversagen bei Aufnahme als Prädiktoren für einen komplizierten Intensivverlauf (Aufenthaltsdauer > 1 Woche) und Tod
Datenerhebung: Die Datenerhebung würde von einer Kombination aus Study Nurses und Medizinstudenten im 2. oder 3. Jahr durchgeführt, die für den Sommer für dieses Forschungsprojekt eingestellt werden. Research Nurses und Student werden vom Hauptforscher geschult. Mindestens 10 % der Diagramme werden stichprobenartig vom Hauptermittler überprüft, um eine angemessene Datenextraktion sicherzustellen. Dies ermöglicht es dem PI, alle abweichenden Codierungsprobleme zu überprüfen und zu korrigieren und bestimmte Fragen zu beurteilen (z. Angemessenheit von Antibiotika/Vorhandensein wirksamer Antibiotika oder nicht).
Datenerfassungstool: Anbei. Darüber hinaus umfassen die Daten im ICU-Register grundlegende epidemiologische Daten (Alter, Geschlecht, alle relevanten medizinischen/chirurgischen Komorbiditäten/Risikofaktoren usw.) sowie alle Apache II
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Rekrutierung
- Health Sciences Centre, Winnipeg
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Kontakt:
- Wendy Janz, RN
- Telefonnummer: 204-787-1405
- E-Mail: wjanz@hsc.mb.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien.
- Die primäre Analyse umfasst alle Patienten, die mit einer endgültigen Diagnose eines septischen Schocks (einschließlich Verlegungen) in die Einrichtung aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten auf der Intensivstation, bei denen kein septischer Schock diagnostiziert wurde
- Dies sind die einzigen Einschluss-/Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Ergebnis wird durch die Behandlungsoptionen bestimmt
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die durchschnittliche Krankenhausaufenthaltsdauer von 4-5 Wochen beobachtet
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Die Analyse wird verwendet, um kritische therapeutische Elemente des Ergebnisses zu untersuchen (Auswahl von Antibiotika, Schnelligkeit der Einleitung, Verwendung mehrerer Arzneimittelkombinationen, Auswahl und Geschwindigkeit der Einleitung von Pressoren, Wahl und Grad der Flüssigkeitswiederbelebung usw.). Eine vorläufige Analyse von Daten aus 2800 Diagrammen deutet auf eine jährliche Inzidenz des Auftretens von septischem Schock in Nordamerika (ohne Anpassung an Alter, Geschlecht oder sozioökonomischen Status) von etwa 175.000 jährlichen Fällen hin, eine geringere Zahl als in einigen anderen Studien vorgeschlagen wurde. Weitere vorläufige Analysen deuten darauf hin, dass es eine kritische Beziehung zwischen der Schnelligkeit der Antibiotikainitiierung und der Implementierung der Quellenkontrolle nach Beginn der Hypotonie und dem Ergebnis eines septischen Schocks gibt (Kumar et al, CCM 2006). |
Die Teilnehmer werden für die durchschnittliche Krankenhausaufenthaltsdauer von 4-5 Wochen beobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwendung von Vasopressoren als Prädiktor für Komplikationen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die durchschnittliche Krankenhausaufenthaltsdauer von 4-5 Wochen beobachtet
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1. Nützlichkeit der Persistenz oder Erhöhung des Bedarfs an Vasopressoren über die ersten 24 Stunden des Schocks als Prädiktor für einen komplizierten Verlauf auf der Intensivstation (Dauer der Intensivstation > 1 Woche) oder Tod. Erfasst im Datenerfassungstool |
Die Teilnehmer werden für die durchschnittliche Krankenhausaufenthaltsdauer von 4-5 Wochen beobachtet
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Elemente, die Komplikationen auf der Intensivstation vorhersagen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die durchschnittliche Krankenhausaufenthaltsdauer von 4-5 Wochen beobachtet
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2.Beurteilung von initialen biochemischen Parametern, Komorbiditäten und neu aufgetretenem Organversagen bei Aufnahme als Prädiktoren für einen komplizierten Intensivverlauf (Intensivaufenthalt > 1 Woche) und Tod. Gemessen mit dem Datenerfassungstool |
Die Teilnehmer werden für die durchschnittliche Krankenhausaufenthaltsdauer von 4-5 Wochen beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anand Kumar, MD, University of Manitoba
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H2003:087
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Klinische Studien zur Septischer Schock
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Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAbgeschlossenSepsis | Toxic-Shock-Syndrom