Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní přehled komplexní kohorty septického šoku: Posouzení kritických determinant výsledku

24. července 2013 aktualizováno: Dr. Anand Kumar, University of Manitoba

Septický šok zůstává dominantní příčinou úmrtí na JIP v rozvinutém světě s přibližně 400 000 případy ročně v USA a dalšími 20 000 ročně v Kanadě. Přestože bylo celosvětově provedeno mnoho retrospektivních a prospektivních přehledů pacientů se septickým šokem, mnoho klíčových otázek zůstává nezodpovězeno. Tyto otázky zahrnují skutečnou incidenci, související morbiditu a mortalitu septického šoku v Severní Americe, klíčové faktory spojené s úspěšnou léčbou a markery naznačující vysokou pravděpodobnost komplikovaného klinického průběhu. Částečným důvodem přetrvávání těchto otázek je skutečnost, že předchozí a probíhající revize septického šoku a těžké sepse byly buď omezené co do počtu (obvykle <150) nebo zkreslené potřebou být způsobilé pro specifické klinické studie (typicky , nezpůsobilí pacienti nebyli sledováni a byla u nich shromážděna data.

Navrhujeme prozkoumat specifické otázky v rámci časově komplexní kohorty pacientů se septickým šokem přezkoumáním jednotlivých grafů pomocí definované šablony pro extrakci dat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Cíle

  • Stanovení vlivu rychlosti nasazení antibiotické terapie, kontroly zdroje (pokud je to nutné) a tekutinové resuscitace na mortalitu septického šoku
  • Užitečnost přetrvávání nebo zvýšení potřeby vazopresorů během 1. 24 hodin šoku jako prediktor komplikovaného průběhu JIP (trvání na JIP > 1 týden) nebo smrti
  • Posouzení počátečních biochemických parametrů, komorbidit a nově vzniklého orgánového selhání při přijetí jako prediktorů komplikovaného průběhu JIP (délka JIP > 1 týden) a úmrtí

Sběr dat: Sběr dat by prováděla kombinace studijních sester a studentů 2. nebo 3. ročníku medicíny přijatých na léto pro tento výzkumný projekt. Výzkumné sestry a student budou vyškoleni hlavním řešitelem. Minimálně 10 % grafů bude náhodně zkontrolováno hlavním řešitelem, aby byla zajištěna vhodná extrakce dat. To umožní PI zkontrolovat a opravit jakékoli nesrovnalosti v kódování a posoudit konkrétní otázky (např. vhodnost antibiotik/přítomnost či nepřítomnost účinných antibiotik).

Nástroj pro sběr dat: Přiložen. Kromě toho data v registru JIP zahrnují základní epidemiologická data (věk, pohlaví, všechny související lékařské/chirurgické komorbidity/rizikové faktory atd.), stejně jako všechny Apache II

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Nábor
        • Health Sciences Centre, Winnipeg
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lékařské tabulky všech pacientů kódovaných jako septický šok v interním registru JIP od roku 1994.

Popis

Kritéria pro zařazení.

  • Primární analýza bude zahrnovat všechny pacienty přijaté do ústavu s konečnou diagnózou septického šoku (včetně převozů).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na JIP, kteří nemají diagnózu septického šoku
  • Toto jsou jediná kritéria pro zařazení/vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek určený volbou léčby
Časové okno: Účastníci budou sledováni po průměrnou dobu hospitalizace 4–5 týdnů

Analýza bude použita ke zkoumání kritických terapeutických prvků výsledku (výběr antibiotik, rychlost zahájení, použití více kombinací léků, volba a rychlost zahájení presorů, volba a stupeň tekutinové resuscitace atd.).

Předběžná analýza dat z 2800 grafů naznačuje roční výskyt septického šoku v Severní Americe (bez přizpůsobení věku, pohlaví nebo socioekonomickému stavu) přibližně 175 000 případů ročně, což je nižší číslo, než bylo navrženo v některých jiných studiích. Další předběžná analýza naznačuje, že existuje kritický vztah mezi rychlostí zahájení podávání antibiotik a implementací kontroly zdroje po nástupu hypotenze a výsledkem septického šoku (Kumar et al, CCM 2006).
Účastníci budou sledováni po průměrnou dobu hospitalizace 4–5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití vazopresorů jako prediktor komplikací
Časové okno: Účastníci budou sledováni po průměrnou dobu hospitalizace 4–5 týdnů

1. užitečnost přetrvávání nebo zvýšení potřeby vazopresorů během 1. 24 hodin šoku jako prediktor komplikovaného průběhu JIP (délka JIP > 1 týden) nebo smrti.

Zachyceno v nástroji pro sběr dat
Účastníci budou sledováni po průměrnou dobu hospitalizace 4–5 týdnů
Prvky, které predikují komplikace na JIP
Časové okno: Účastníci budou sledováni po průměrnou dobu hospitalizace 4–5 týdnů

2. posouzení vstupních biochemických parametrů, komorbidit a nově vzniklého orgánového selhání při přijetí jako prediktorů komplikovaného průběhu JIP (délka JIP > 1 týden) a úmrtí.

Měřeno nástrojem pro sběr dat
Účastníci budou sledováni po průměrnou dobu hospitalizace 4–5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anand Kumar, MD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2003

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H2003:087

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit