Una revisión retrospectiva de una cohorte integral de choque séptico: evaluación de los determinantes críticos del resultado
El shock séptico sigue siendo la principal causa de muerte en las UCI del mundo desarrollado con aproximadamente 400 000 casos al año en los EE. UU. y otros 20 000 al año en Canadá. Si bien se han realizado muchas revisiones retrospectivas y prospectivas de pacientes con shock séptico en todo el mundo, muchas preguntas clave siguen sin respuesta. Estas preguntas incluyen la incidencia real, la morbilidad y la mortalidad asociadas con el shock séptico en América del Norte, los factores clave asociados con el manejo exitoso y los marcadores que sugieren una alta probabilidad de un curso clínico complicado. Parte de la razón de la persistencia de estas preguntas es el hecho de que las revisiones previas y en curso de shock séptico y sepsis grave han sido limitadas en número (típicamente <150) o sesgadas por la necesidad de ser elegible para ensayos clínicos específicos (típicamente , los pacientes no elegibles no han sido seguidos ni se han recopilado datos.
Proponemos examinar preguntas específicas dentro de una cohorte temporalmente completa de pacientes con shock séptico mediante la revisión de gráficos individuales utilizando una plantilla de extracción de datos definida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos
- Determinación del impacto de la rapidez de la implementación de la terapia antibiótica, el control de la fuente (cuando sea necesario) y la reanimación con líquidos en la mortalidad del shock séptico
- Utilidad de la persistencia o aumento de las necesidades de vasopresores durante las primeras 24 horas del shock como predictor de un curso complicado en la UCI (duración de la UCI > 1 semana) o muerte
- Evaluación de los parámetros bioquímicos iniciales, las comorbilidades y la insuficiencia orgánica de nueva aparición en el momento del ingreso como predictores de un curso complicado en la UCI (duración de la UCI > 1 semana) y muerte
Recopilación de datos: La recopilación de datos sería realizada por una combinación de enfermeras del estudio y estudiantes de medicina de segundo o tercer año contratados durante el verano para este proyecto de investigación. Las enfermeras de investigación y los estudiantes serán capacitados por el investigador principal. El investigador principal auditará aleatoriamente un mínimo del 10 % de los gráficos para garantizar la extracción adecuada de los datos. Esto permitirá que el IP revise y corrija cualquier problema de codificación discrepante y juzgue preguntas específicas (p. idoneidad de los antibióticos/presencia de antibióticos efectivos o no).
Herramienta de recopilación de datos: Adjunto. Además, los datos del registro de la UCI incluyen datos epidemiológicos básicos (edad, sexo, todas las comorbilidades/factores de riesgo médicos/quirúrgicos pertinentes, etc.), así como todos los Apache II.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Reclutamiento
- Health Sciences Centre, Winnipeg
-
Contacto:
- Wendy Janz, RN
- Número de teléfono: 204-787-1405
- Correo electrónico: wjanz@hsc.mb.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión.
- El análisis primario incluirá a todos los pacientes ingresados en la institución con diagnóstico final de shock séptico (incluidos los traslados).
Criterio de exclusión:
- Pacientes de UCI que no tienen diagnóstico de shock séptico
- Estos son los únicos criterios de inclusión/exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado determinado por las opciones de tratamiento
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración promedio de la estadía en el hospital 4-5 semanas
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El análisis se utilizará para examinar los elementos terapéuticos críticos del resultado (elección de antibióticos, rapidez de inicio, uso de múltiples combinaciones de medicamentos, elección y velocidad de inicio de presores, elección y grado de reposición de líquidos, etc.). El análisis preliminar de datos de 2800 gráficos sugiere una incidencia anual de choque séptico en América del Norte (sin ajuste por edad, sexo o nivel socioeconómico) de aproximadamente 175 000 casos anuales, un número menor que el sugerido en algunos otros estudios. Un análisis preliminar adicional sugiere que existe una relación crítica entre la rapidez de la iniciación del antibiótico y la implementación del control de la fuente después del inicio de la hipotensión y el resultado del shock séptico (Kumar et al, CCM 2006). |
Los participantes serán seguidos durante la duración promedio de la estadía en el hospital 4-5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de vasopresores como predictor de complicaciones
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración promedio de la estadía en el hospital 4-5 semanas
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1. Utilidad de la persistencia o aumento de las necesidades de vasopresores durante las primeras 24 horas del shock como predictor de un curso complicado en la UCI (duración de la UCI > 1 semana) o muerte. Capturado en la herramienta de recopilación de datos |
Los participantes serán seguidos durante la duración promedio de la estadía en el hospital 4-5 semanas
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Elementos que predicen complicaciones en UCI
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración promedio de la estadía en el hospital 4-5 semanas
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2. evaluación de los parámetros bioquímicos iniciales, las comorbilidades y la insuficiencia orgánica de nueva aparición en el momento del ingreso como predictores de un curso complicado en la UCI (duración de la UCI > 1 semana) y muerte. Medido por la herramienta de recopilación de datos |
Los participantes serán seguidos durante la duración promedio de la estadía en el hospital 4-5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anand Kumar, MD, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H2003:087
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