- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01788488
Uso de procalcitonina em pacientes com pneumonia no ambiente de terapia intensiva
21 de junho de 2013 atualizado por: Kent H. Gierhart, Mayo Clinic
Impacto da medição dos níveis séricos de procalcitonina na duração da terapia antimicrobiana em pacientes críticos com suspeita de pneumonia
O objetivo do estudo é determinar o impacto da terapia guiada por procalcitonina (PCT) na duração da antibioticoterapia em pacientes da unidade de terapia intensiva (UCC) com suspeita de pneumonia no Mayo Clinic Health System Eau Claire.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54702
- Mayo Clinic Health System Eau Claire
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
- internado em unidade de terapia intensiva
- colocado no protocolo de pneumonia
Critério de exclusão:
- pacientes que receberam antibioticoterapia ambulatorial nos últimos 21 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Terapia Padrão
|
|
Experimental: Terapia guiada por procalcitonina
Os níveis de procalcitonina serão medidos para determinar quando é apropriado interromper a antibioticoterapia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração da antibioticoterapia
Prazo: Indeterminado
|
Os participantes serão acompanhados durante todo o tempo em que estiverem tomando antibióticos para tratar a pneumonia, uma média esperada de 30 dias totais de antibióticos.
|
Indeterminado
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: Indeterminado
|
Os participantes serão acompanhados durante todo o período de permanência na unidade de terapia intensiva, uma média esperada de 7 dias.
|
Indeterminado
|
Custo
Prazo: Uma vez
|
O custo médio de antibióticos por paciente, medido em dólares americanos, com base no total de dias de antibióticos.
|
Uma vez
|
Tempo de permanência no hospital
Prazo: Indeterminado
|
Os participantes serão acompanhados durante todo o tempo de permanência no hospital, uma média esperada de 14 dias.
|
Indeterminado
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kent Gierhart, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Li H, Luo YF, Blackwell TS, Xie CM. Meta-analysis and systematic review of procalcitonin-guided therapy in respiratory tract infections. Antimicrob Agents Chemother. 2011 Dec;55(12):5900-6. doi: 10.1128/AAC.00335-11. Epub 2011 Sep 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-008835
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