Avaliação rápida para resultados de AVC usando Lytics in Vascular Event (RESOLVE) Registro e Estudo de Melhoria da Qualidade de Implementação (RESOLVE)
Reperfusão no AVC agudo - Criando a ferramenta de tomada de decisão clínica (RESOLVE)
Apesar de evidências abundantes apoiando o uso da terapia de reperfusão aguda no contexto do AVC isquêmico agudo (AIS), a adoção dessa prática na rotina clínica é pobre. Nossa hipótese é que uma barreira significativa é a dificuldade em avaliar os benefícios e riscos do tratamento com rt-PA no cuidado de um paciente individual, um problema agravado pela urgência do tempo de tomada de decisão e medos clínicos que pesam mais os riscos do tratamento do que benefícios.
O objetivo deste estudo de Melhoria da Qualidade (QI) é alavancar uma solução de TI que desenvolvemos, ePRISM, que executa modelos de risco multivariáveis com dados específicos do paciente para que uma estimativa personalizada dos resultados de um indivíduo (riscos e benefícios) com e sem rt-PA, podem ser gerados para apoiar cuidados clínicos mais seguros e eficazes. Por meio de um projeto anterior, teremos programado o ePRISM com os melhores modelos de estratificação de risco disponíveis e desenvolvido um formato clinicamente útil para apresentar os dados para apoiar a tomada de decisões clínicas em AIS.
Por meio do QI, propomos identificar o mecanismo ideal para integrar a ferramenta ao fluxo rotineiro de atendimento ao paciente em preparação para estudos mais definitivos, ou estratégias de divulgação, para melhorar o tratamento de pacientes com AIS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo Específico 1: Implementar o ePRISM e o RESOLVE Decision Aid (DA) em 2 locais (Saint Luke's Hospital em Kansas City e Saint Luke's North) para acesso ao Departamento de Emergência (DE) e apoio à decisão.
1. Procedimentos e Avaliação
- Mapeie o fluxo do processo e defina os pontos ideais de atendimento tanto para o consentimento informado quanto para o auxílio à decisão.
- Registro pré-implementação ou recuperação de dados da satisfação do paciente/família com as informações durante o processo de consentimento pré-PRISM, bem como o tempo desde a apresentação até o tratamento.
- Implementação do software ePRISM e do RESOLVE DA.
- Monitore a proporção de pacientes nos quais o RESOLVE DA é usado.
- Registro pós-implementação ou recuperação de dados de satisfação e conhecimento do paciente/família, bem como o tempo desde a apresentação até o tratamento.
- Entrevistas de provedores sobre confiança na tomada de decisões de tratamento.
- Monitore os resultados dos pacientes por meio de um telefonema de acompanhamento de 90 dias de acordo com o padrão de atendimento.
Objetivo Específico 2: Implementar o ePRISM e o RESOLVE DA no local no Departamento de Emergência do Barnes Jewish Hospital. Depois de otimizar a integração do ePRISM e do RESOLVE DA no Saint Luke's Hospital e no Saint Luke's North, avaliaremos as estratégias de implementação no Programa de Telestroke do Departamento de Emergência do Barnes Jewish Hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico agudo
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Hemorragia interna ativa
- História de acidente vascular cerebral
- Evidência de hemorragia intracraniana na avaliação pré-tratamento
- Suspeita de hemorragia subaracnóidea na avaliação pré-tratamento
- Cirurgia intracraniana ou intraespinhal recente (dentro de 3 meses), traumatismo craniano grave ou acidente vascular cerebral anterior
- História de hemorragia intracraniana
- Hipertensão não controlada no momento do tratamento
- Convulsão no início do AVC
- Neoplasia intracraniana, malformação arteriovenosa ou aneurisma
- Diátese hemorrágica conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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População de AVC
Adultos com AVC isquêmico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Implementação bem-sucedida do ePRISM e do RESOLVE DA em 3 EDs e um programa de telestroke.
Prazo: 2 anos
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Implementação bem-sucedida do ePRISM e do RESOLVE DA em 3 EDs e um programa de telestroke.
A implementação bem-sucedida é definida como: 1) a ativação do ePRISM e a geração do RESOLVE DA pelo ePRISM; 2) o valor relatado pela equipe e pelo médico do novo RESOLVE DA para uso durante o processo de tomada de decisão do rt-PA.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente/família.
Prazo: 2 anos
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Satisfação do paciente/família com o PRISM para AVC isquêmico agudo (AIS).
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2 anos
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Transferência de conhecimento.
Prazo: 2 anos
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Transferência de conhecimento dos riscos e benefícios do AIS e rt-PA por meio de pesquisa.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Carole Decker, MSN, PhD, Saint Luke's Hospital of Kansas City
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML28677
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