Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Быстрая оценка исходов инсульта с использованием регистра Lytics in Vascular Event (RESOLVE) и исследования по улучшению качества реализации (RESOLVE)

14 октября 2021 г. обновлено: Saint Luke's Health System

Реперфузия при остром инсульте — создание инструмента для принятия клинических решений (RESOLVE)

Несмотря на многочисленные доказательства, подтверждающие использование острой реперфузионной терапии в условиях острого ишемического инсульта (ОИИ), внедрение этой практики в рутинную клиническую помощь оставляет желать лучшего. Мы предполагаем, что существенным препятствием является сложность взвешивания преимуществ и рисков лечения rt-PA при лечении отдельного пациента, проблема, усугубляемая срочностью принятия решения и клиническими страхами, которые взвешивают риски лечения более сильно, чем преимущества.

Цель этого исследования повышения качества (QI) состоит в том, чтобы использовать разработанное нами ИТ-решение, ePRISM, которое реализует многовариантные модели риска с данными о пациентах, чтобы персонализированная оценка индивидуальных результатов (как рисков, так и преимуществ) с и без rt-PA, могут быть созданы, чтобы поддерживать более безопасную и эффективную клиническую помощь. В рамках предыдущего проекта мы запрограммировали ePRISM с лучшими доступными моделями стратификации риска и разработали клинически полезный формат для представления данных для поддержки принятия клинических решений в AIS.

С помощью QI мы предлагаем определить оптимальный механизм для интеграции инструмента в рутинный поток ухода за пациентами в рамках подготовки к более точным исследованиям или стратегиям распространения для улучшения лечения пациентов с AIS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Конкретная цель 1: внедрить ePRISM и RESOLVE Decision Aid (DA) на 2 объектах (больница Святого Луки в Канзас-Сити и Сент-Люк-Норт) для доступа отделения неотложной помощи (ED) и поддержки принятия решений.

1. Процедуры и оценка

  1. Составьте схему процесса и определите оптимальные точки оказания медицинской помощи как для получения информированного согласия, так и для помощи в принятии решений.
  2. Предварительный реестр или поиск данных об удовлетворенности пациента/семьи информацией во время процесса получения согласия до PRISM, а также времени от поступления до лечения.
  3. Внедрение программного обеспечения ePRISM и RESOLVE DA.
  4. Мониторинг доли пациентов, у которых используется RESOLVE DA.
  5. После внедрения реестр или поиск данных об удовлетворенности и знаниях пациента/семьи, а также время от представления до лечения.
  6. Интервью поставщиков медицинских услуг об уверенности в принятии решений о лечении.
  7. Отслеживайте результаты лечения пациентов в течение 90 дней после телефонного звонка в соответствии со стандартом лечения.

Конкретная цель 2: внедрить ePRISM и RESOLVE DA на месте в отделении неотложной помощи еврейской больницы Барнса. После оптимизации интеграции ePRISM и RESOLVE DA в больнице Святого Луки и на севере Святого Луки мы оценим стратегии для реализации в программе телеинсульта отделения неотложной помощи еврейской больницы Барнса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

192

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Острый ишемический инсульт
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Активное внутреннее кровотечение
  • История нарушения мозгового кровообращения
  • Признаки внутричерепного кровоизлияния при оценке до лечения
  • Подозрение на субарахноидальное кровоизлияние при оценке до лечения
  • Недавние (в течение 3 месяцев) внутричерепные или интраспинальные операции, серьезная черепно-мозговая травма или предшествующий инсульт
  • Внутричерепное кровоизлияние в анамнезе
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия во время лечения
  • Судороги в начале инсульта
  • Внутричерепное новообразование, артериовенозная мальформация или аневризма
  • Известный геморрагический диатез

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Популяция инсульта
Взрослые с ишемическим инсультом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешное внедрение ePRISM и RESOLVE DA в 3 ED и программе телеупражнений.
Временное ограничение: 2 года
Успешное внедрение ePRISM и RESOLVE DA в 3 ED и программе телеупражнений. Успешная реализация определяется как: 1) активация ePRISM и создание RESOLVE DA с помощью ePRISM; 2) заявленная персоналом и клиницистом ценность нового RESOLVE DA для использования в процессе принятия решений по rt-PA.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациента/семьи.
Временное ограничение: 2 года
Удовлетворенность пациента/семьи препаратом PRISM для лечения острого ишемического инсульта (ОИС).
2 года
Обмен знаниями.
Временное ограничение: 2 года
Передача знаний о рисках и преимуществах AIS и rt-PA посредством опроса.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Carole Decker, MSN, PhD, Saint Luke's Hospital of Kansas City

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться