Clinical Predictors of Apnea-hypopnea During Propofol Sedation (sleeposa)
5 de junho de 2013 atualizado por: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center
Clinical Predictors of Apnea-hypopnea During Propofol Sedation in Patients Undergoing Spinal Anaesthesia
To relate two different predictive values of sleep apnea: the STOP score (snoring while sleeping, daytime tiredness, observed breathing stoppages, and high blood pressure) and the estimated respiratory disturbance index (eRDI) with the occurrence of apnea-hypopnea during propofol sedation,thirty four middle-aged male patients who underwent urologic surgery under spinal anaesthesia will be enrolled.
Before surgery, patients will be asked to complete a STOP-questionnaire.
The eRDI will be calculated using the modified Mallampati's grade, tonsil grade, and the body mass index.
After performing spinal anaesthesia, propofol will be infused and adjusted to BIS 70-75.
An ApneaLinkTM, which measures airflow through a nasal cannula, will be then applied to estimate the level of apnea-hypopnea.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
The investigators will evaluate correlation between STOP scor and AHI(apnea hypopnea index) or eRDI and AHI.
After then the investigators will compare AHI severity between high risk group and low risk group subgrouped according to STOP score or eRDI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
We expected a correlation coefficient of ~0.5 in this study, which meant that for a level of significance of 5% and a power of 80%, we required 29 analyzable subjects.
Based on a predicted exclusion rate of 15%, 34 patients were included.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Thirty four males who underwent spinal anaesthesia for transurethral resection of the bladder (TURB) or prostate (TURP) were enrolled in this studyInclusion criteria were American Society of Anaesthesiologists (ASA) physical status of 1-2, and ages of more than 40 years.
Exclusion Criteria:
- Patients with electrocardiographic or simple chest radiographic abnormalities or who had taken medication that could affect their sleep patterns were excluded.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apnea hypopnea index
Prazo: 1hour
|
After surgery, an ApneaLinkTM was connected to a personal computer to record and auto-analyze AHIs.
Aopnea was defined as a cessation of airflow for 10s or longer.
Hypopnea was defined as a greater than 50% reduction in airflow for 10s or longer.
AHI was defined as the number of aopnea and hypopnea incidents per hour.
|
1hour
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeong Jin Lee, Professor, : Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sleeposa
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