- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01871259
Clinical Predictors of Apnea-hypopnea During Propofol Sedation (sleeposa)
keskiviikko 5. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center
Clinical Predictors of Apnea-hypopnea During Propofol Sedation in Patients Undergoing Spinal Anaesthesia
To relate two different predictive values of sleep apnea: the STOP score (snoring while sleeping, daytime tiredness, observed breathing stoppages, and high blood pressure) and the estimated respiratory disturbance index (eRDI) with the occurrence of apnea-hypopnea during propofol sedation,thirty four middle-aged male patients who underwent urologic surgery under spinal anaesthesia will be enrolled.
Before surgery, patients will be asked to complete a STOP-questionnaire.
The eRDI will be calculated using the modified Mallampati's grade, tonsil grade, and the body mass index.
After performing spinal anaesthesia, propofol will be infused and adjusted to BIS 70-75.
An ApneaLinkTM, which measures airflow through a nasal cannula, will be then applied to estimate the level of apnea-hypopnea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators will evaluate correlation between STOP scor and AHI(apnea hypopnea index) or eRDI and AHI.
After then the investigators will compare AHI severity between high risk group and low risk group subgrouped according to STOP score or eRDI.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
We expected a correlation coefficient of ~0.5 in this study, which meant that for a level of significance of 5% and a power of 80%, we required 29 analyzable subjects.
Based on a predicted exclusion rate of 15%, 34 patients were included.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Thirty four males who underwent spinal anaesthesia for transurethral resection of the bladder (TURB) or prostate (TURP) were enrolled in this studyInclusion criteria were American Society of Anaesthesiologists (ASA) physical status of 1-2, and ages of more than 40 years.
Exclusion Criteria:
- Patients with electrocardiographic or simple chest radiographic abnormalities or who had taken medication that could affect their sleep patterns were excluded.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Apnea hypopnea index
Aikaikkuna: 1hour
|
After surgery, an ApneaLinkTM was connected to a personal computer to record and auto-analyze AHIs.
Aopnea was defined as a cessation of airflow for 10s or longer.
Hypopnea was defined as a greater than 50% reduction in airflow for 10s or longer.
AHI was defined as the number of aopnea and hypopnea incidents per hour.
|
1hour
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeong Jin Lee, Professor, : Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sleeposa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uniapnea
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta