Clinical Predictors of Apnea-hypopnea During Propofol Sedation (sleeposa)
5. Juni 2013 aktualisiert von: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center
Clinical Predictors of Apnea-hypopnea During Propofol Sedation in Patients Undergoing Spinal Anaesthesia
To relate two different predictive values of sleep apnea: the STOP score (snoring while sleeping, daytime tiredness, observed breathing stoppages, and high blood pressure) and the estimated respiratory disturbance index (eRDI) with the occurrence of apnea-hypopnea during propofol sedation,thirty four middle-aged male patients who underwent urologic surgery under spinal anaesthesia will be enrolled.
Before surgery, patients will be asked to complete a STOP-questionnaire.
The eRDI will be calculated using the modified Mallampati's grade, tonsil grade, and the body mass index.
After performing spinal anaesthesia, propofol will be infused and adjusted to BIS 70-75.
An ApneaLinkTM, which measures airflow through a nasal cannula, will be then applied to estimate the level of apnea-hypopnea.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The investigators will evaluate correlation between STOP scor and AHI(apnea hypopnea index) or eRDI and AHI.
After then the investigators will compare AHI severity between high risk group and low risk group subgrouped according to STOP score or eRDI.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
We expected a correlation coefficient of ~0.5 in this study, which meant that for a level of significance of 5% and a power of 80%, we required 29 analyzable subjects.
Based on a predicted exclusion rate of 15%, 34 patients were included.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Thirty four males who underwent spinal anaesthesia for transurethral resection of the bladder (TURB) or prostate (TURP) were enrolled in this studyInclusion criteria were American Society of Anaesthesiologists (ASA) physical status of 1-2, and ages of more than 40 years.
Exclusion Criteria:
- Patients with electrocardiographic or simple chest radiographic abnormalities or who had taken medication that could affect their sleep patterns were excluded.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Apnea hypopnea index
Zeitfenster: 1hour
|
After surgery, an ApneaLinkTM was connected to a personal computer to record and auto-analyze AHIs.
Aopnea was defined as a cessation of airflow for 10s or longer.
Hypopnea was defined as a greater than 50% reduction in airflow for 10s or longer.
AHI was defined as the number of aopnea and hypopnea incidents per hour.
|
1hour
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeong Jin Lee, Professor, : Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sleeposa
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