Indução de Gemcitabina e Cisplatina em Pacientes com Carcinoma Nasofaríngeo Locorregionalmente Avançado

Critério de inclusão:

• Pacientes com não queratinizante recentemente confirmado histologicamente (de acordo com o tipo histológico da OMS).
• Tumor estadiado como T3-4N1/N2-3 (de acordo com a 7ª edição do AJCC).
• Sem evidência de metástase à distância (M0).
• Estado de desempenho satisfatório: escala de Karnofsky (KPS) ≥ 70.
• Medula adequada: contagem de leucócitos ≥ 4000/μL, hemoglobina ≥ 90g/L e contagem de plaquetas ≥ 100000/μL.
• Teste de função hepática normal: Alanina Aminotransferase (ALT), Aspartato Aminotransferase (AST) < 1,5×limite superior do normal (LSN) concomitante com fosfatase alcalina (ALP) ≤ 2,5×LSN e bilirrubina ≤ LSN.
• Função renal adequada: depuração da creatinina ≥ 60 ml/min.
• Os pacientes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e dar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Carcinoma espinocelular queratinizante do tipo OMS ou carcinoma espinocelular basalóide.
• Idade > 65 ou < 18.
• Tratamento com intenção paliativa.
• Malignidade anterior, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado, câncer cervical in situ.
• Gravidez ou lactação (considerar teste de gravidez em mulheres em idade reprodutiva e enfatizar contracepção eficaz durante o período de tratamento).
• História de RT anterior (exceto para cânceres de pele não melanomatosos fora do volume de tratamento de RT pretendido).
• Quimioterapia ou cirurgia prévia (exceto diagnóstica) para tumor primário ou linfonodos.
• Qualquer doença intercorrente grave, que possa trazer risco inaceitável ou afetar a adesão ao estudo, por exemplo, doença cardíaca instável que exija tratamento, doença renal, hepatite crônica, diabetes com controle deficiente (glicemia de jejum > 1,5 × LSN) e distúrbio emocional .