Tratamento tópico com esteroides após transplante de córnea lamelar posterior
Investigação do Tratamento com Corticosteroide Tópico Após Transplante de Córnea Lamelar Posterior
Após o transplante de córnea, os corticosteroides tópicos são usados para reduzir o risco de rejeição.
No entanto, o regime de tratamento pós-operatório ideal é desconhecido. Na maioria dos casos, um esteróide tópico é administrado por pelo menos 6 meses após a cirurgia, mas resta determinar se esteróides potentes oferecem melhor proteção do que esteróides fracos. Além disso, a duração do tratamento é debatida.
Uma vez que o uso de esteróides não é isento de potenciais efeitos colaterais oculares graves, é de considerável importância investigar esses problemas.
O estudo visa examinar a frequência de episódios de rejeição após ceratoplastia lamelar posterior; comparando especificamente um curso curto de esteróides potentes versus um curso longo de esteróides fracos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, DK-8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus Universtity Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados por insuficiência endotelial primária ou secundária da córnea no departamento de oftalmologia, Aarhus University Hospital
Critério de exclusão:
- Não cumprindo o acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Esteróide fraco
Tratamento inicial com dexametasona 6x ao dia por duas semanas, seguido de Fluorometolona 4x ao dia por 2 meses, 3x ao dia por 2 meses, 2x ao dia por 2 meses e, finalmente, 1x ao dia continuamente durante 2 anos.
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Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Esteróide potente
Inicialmente Dexametasona 6x por dia durante 2 semanas seguido de 4x por dia durante um mês, 3x por dia durante um mês, 2x por dia durante um mês e finalmente 1x por dia durante um mês - dando um total de 4,5 meses de esteróide tratamento.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Livre de rejeição
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
Outros números de identificação do estudo
- AUH_DSAEK_STEROID
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