- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01900223
Chronic Pain After Shoulder Arthroplasty
13 de janeiro de 2014 atualizado por: Karen Bjørnholdt
Chronic Pain After Shoulder Arthroplasty: Epidemiology and Risk Factors.
Chronic pain is relatively common after different types of surgery.
The investigators intend to study prevalence, characteristics and risk factors of chronic pain after shoulder arthroplasty, focusing on neuropathic pain characteristics, and risk factors such as preoperative pain, severe acute postoperative pain, age, gender, and pain elsewhere.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
786
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients in the Danish Shoulder Arthroplasty Register
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients operated with any shoulder prosthesis between april 2011 and april 2012 in Denmark
Exclusion Criteria:
- Secondary prosthesis
- Bilateral prosthesis
- Age below 18
- Reoperated in the same shoulder after the prosthesis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Shoulder prosthesis bearer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Current pain intensity
Prazo: At time of completing the questionnaire, which is sent to patients 1-2 years after their shoulderprosthesis.
|
Pain score by Numeric Rating Scale 0-10
|
At time of completing the questionnaire, which is sent to patients 1-2 years after their shoulderprosthesis.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
preoperative pain intensity
Prazo: recalled
|
Pain intensity by Likert scale
|
recalled
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen T Bjørnholdt, M.D., Aarhus University, Horsens Hospital
- Cadeira de estudo: Birgitte Brandsborg, M.D., Ph.D., Aarhus University Hospital
- Cadeira de estudo: Lone Nikolajsen, M.D., DMSc, Aarhus University Hospital
- Cadeira de estudo: Kjeld Søballe, M.D., DMSc, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KTB-003
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