- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01900223
Chronic Pain After Shoulder Arthroplasty
13. Januar 2014 aktualisiert von: Karen Bjørnholdt
Chronic Pain After Shoulder Arthroplasty: Epidemiology and Risk Factors.
Chronic pain is relatively common after different types of surgery.
The investigators intend to study prevalence, characteristics and risk factors of chronic pain after shoulder arthroplasty, focusing on neuropathic pain characteristics, and risk factors such as preoperative pain, severe acute postoperative pain, age, gender, and pain elsewhere.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
786
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients in the Danish Shoulder Arthroplasty Register
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients operated with any shoulder prosthesis between april 2011 and april 2012 in Denmark
Exclusion Criteria:
- Secondary prosthesis
- Bilateral prosthesis
- Age below 18
- Reoperated in the same shoulder after the prosthesis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Shoulder prosthesis bearer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Current pain intensity
Zeitfenster: At time of completing the questionnaire, which is sent to patients 1-2 years after their shoulderprosthesis.
|
Pain score by Numeric Rating Scale 0-10
|
At time of completing the questionnaire, which is sent to patients 1-2 years after their shoulderprosthesis.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
preoperative pain intensity
Zeitfenster: recalled
|
Pain intensity by Likert scale
|
recalled
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen T Bjørnholdt, M.D., Aarhus University, Horsens Hospital
- Studienstuhl: Birgitte Brandsborg, M.D., Ph.D., Aarhus University Hospital
- Studienstuhl: Lone Nikolajsen, M.D., DMSc, Aarhus University Hospital
- Studienstuhl: Kjeld Søballe, M.D., DMSc, Aarhus University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KTB-003
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