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Acupuntura para Dor Inflamatória e Sensibilização Central - Um Estudo Piloto

15 de outubro de 2013 atualizado por: Nicholas Phillips, University of Vermont

A acupuntura é amplamente utilizada por pacientes em todo o mundo para uma variedade de doenças. Enquanto a pesquisa está começando a mostrar a eficácia na dor clínica, os mecanismos subjacentes a como esses efeitos são evocados são pouco compreendidos. Modelos experimentais em voluntários humanos saudáveis ​​podem controlar mais de perto as variáveis ​​de agulhamento de acupuntura e começar a separar a contribuição relativa de componentes específicos de agulhamento e estimulação de agulha. Ao examinar os efeitos da acupuntura em modelos inflamatórios experimentais com mecanismos fisiológicos bem caracterizados, as hipóteses podem começar a ser geradas sobre como a acupuntura produz seus efeitos clínicos. Propomos estabelecer um modelo que possa ser usado como modelo para examinar os componentes individuais que contribuem para os efeitos clínicos da acupuntura na inflamação e na dor. Nossa hipótese é que a acupuntura terá efeitos analgésicos e anti-inflamatórios em uma lesão cutânea induzida por ultravioleta B, bem como um modelo de teste de dor de calor que ativa a sensibilização central.

Vinte voluntários humanos saudáveis ​​participarão de um estudo cruzado com acupuntura ativa e intervenções de acupuntura simulada. Eles serão testados quanto à dose eritemal mínima (MED) à exposição ao ultravioleta B. Uma lesão experimental em 3x MED será administrada na parte inferior da perna. Serão coletadas informações básicas que possam afetar a sensibilidade dos indivíduos à dor, como ansiedade e depressão, bem como suas expectativas em relação ao tratamento com acupuntura.

No dia seguinte retornarão para o primeiro dia experimental. Uma medida com Laser Doppler vai quantificar a inflamação na lesão ultravioleta B. O teste de dor de calor será realizado usando um termômetro controlado por computador dentro e fora da lesão ultravioleta B. O teste na lesão será para limiar de dor de calor. O teste fora da lesão examinará a soma temporal da dor causada pelo calor.

Em seguida, um acupunturista licenciado realizará eletroacupuntura verdadeira ou falsa eletroacupuntura na região adjacente à lesão ultravioleta B. Os participantes são cegos para a intervenção, assim como o examinador que coleta os dados. Posteriormente, serão repetidos os testes de Laser Doppler e dor por calor. A diferença entre as medições pré-acupuntura e pós-acupuntura representará os efeitos analgésicos e anti-inflamatórios induzidos pela acupuntura.

Os participantes retornarão para outra exposição ultravioleta B adjacente à primeira e receberão qualquer intervenção de acupuntura falsa ou verdadeira que não tenha sido realizada no primeiro dia de estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 18 a 70 anos

Critério de exclusão:

  • Doenças sistêmicas clinicamente relevantes, como condições psiquiátricas, neurológicas e dermatológicas que interferem na coleta e interpretação dos dados do estudo
  • Uso crônico ou recente de medicamentos que podem interferir no processamento da dor (exceto contraceptivos orais)
  • Ingestão de analgésicos nos dois dias anteriores ao estudo
  • Participação em outros estudos de pesquisa nos últimos 30 dias
  • Tendo recebido anteriormente tratamentos de acupuntura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Verdadeiro antes da falsa eletroacupuntura
Projeto cruzado, indivíduos randomizados para receber acupuntura verdadeira ou falsa no primeiro dia de estudo e, no segundo dia de estudo, qualquer intervenção que não tenha sido administrada no primeiro dia de estudo.
EXPERIMENTAL: Simulação antes da verdadeira eletroacupuntura
Projeto cruzado, indivíduos randomizados para receber acupuntura verdadeira ou falsa no primeiro dia de estudo e, no segundo dia de estudo, qualquer intervenção que não tenha sido administrada no primeiro dia de estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eritema medido por Laser Doppler
Prazo: dentro de um dia
Os participantes são estudados em duas sessões separadas, cada uma contida em um dia e cada uma com duração aproximada de 3 horas. Os dados do tratamento pré-acupuntura dos participantes são comparados aos dados pós-acupuntura para avaliar o efeito da acupuntura
dentro de um dia
Limiar de dor de calor (graus C)
Prazo: dentro de um dia
Os participantes são estudados em duas sessões separadas, cada uma contida em um dia e cada uma com duração aproximada de 3 horas. Os dados do tratamento pré-acupuntura dos participantes são comparados aos dados pós-acupuntura para avaliar o efeito da acupuntura
dentro de um dia
Analgesia para soma temporal de dor de calor
Prazo: dentro de um dia
A soma temporal da dor é um aumento da magnitude da resposta à administração de estímulos repetitivos. Os participantes são estudados em duas sessões separadas, cada uma contida em um dia e cada uma com duração aproximada de 3 horas. Os dados do tratamento pré-acupuntura dos participantes são comparados aos dados pós-acupuntura para avaliar o efeito da acupuntura
dentro de um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas Phillips, BS, BA, MTOM, University of Vermont
  • Diretor de estudo: Helene Langevin, MD, University of Vermont

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-079
  • 28064 (OUTRO: Stanford University)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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