Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur för inflammatorisk smärta och central sensibilisering - en pilotstudie

15 oktober 2013 uppdaterad av: Nicholas Phillips, University of Vermont

Akupunktur används flitigt av patienter över hela världen för en mängd olika sjukdomar. Medan forskning börjar visa effektivitet vid klinisk smärta, är mekanismerna bakom hur dessa effekter framkallas dåligt förstådda. Experimentella modeller hos friska frivilliga kan närmare kontrollera variablerna för akupunkturnålning och börja separera det relativa bidraget från specifika komponenter av nål- och nålstimulering. Genom att undersöka akupunkturs effekter på experimentella inflammatoriska modeller med välkarakteriserade fysiologiska mekanismer kan hypoteser börja genereras om hur akupunktur ger sina kliniska effekter. Vi föreslår att man etablerar en modell som kan användas som mall för att undersöka de enskilda komponenterna som bidrar till akupunkturs kliniska effekter på inflammation och smärta. Vi antar att akupunktur kommer att ha smärtstillande och antiinflammatoriska effekter på en ultraviolett B-inducerad hudskada samt en modell för värmesmärttestning som aktiverar central sensibilisering.

Tjugo friska frivilliga frivilliga kommer att delta i en crossover-studie med aktiv akupunktur och skenakupunkturinterventioner. De kommer att testas för sin minimala erytemdos (MED) till ultraviolett B exponering. En experimentell lesion vid 3x MED kommer att administreras på underbenet. Bakgrundsinformation kommer att samlas in som kan påverka individers känslighet för smärta som ångest och depression, samt deras förväntningar på akupunkturbehandling.

Följande dag kommer de tillbaka för den första experimentdagen. En mätning med laserdoppler kommer att kvantifiera inflammationen i den ultravioletta B-lesionen. Värmetester kommer att utföras med en datorstyrd termod både på och utanför den ultravioletta B-lesionen. På-lesionstestning kommer att vara för värmesmärttröskel. Off-lesionstestning kommer att undersöka temporal summering av värmesmärta.

Därefter kommer en legitimerad akupunktör att utföra antingen äkta elektroakupunktur eller skenelektroakupunktur i området intill den ultravioletta B-skadan. Deltagarna är blinda för interventionen, liksom granskaren som samlar in data. Efteråt kommer laserdoppler och värmesmärttest att upprepas. Skillnaden mellan mätningar före och efter akupunktur kommer att representera de akupunkturinducerade smärtstillande och antiinflammatoriska effekterna.

Deltagarna kommer att återvända för ytterligare en exponering för ultraviolett B i anslutning till den första, och kommer att få vilken sken- eller äkta akupunkturintervention som inte utfördes den första studiedagen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18-70

Exklusions kriterier:

  • Kliniskt relevanta systemsjukdomar såsom psykiatriska, neurologiska och dermatologiska tillstånd som stör insamlingen och tolkningen av studiedata
  • Kronisk eller nyligen använda läkemedel som potentiellt kan störa smärtbehandlingen (förutom orala preventivmedel)
  • Intag av analgetika inom två dagar före studien
  • Deltagande i andra forskningsstudier under de senaste 30 dagarna
  • Har tidigare fått akupunkturbehandlingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Sant före skenelektroakupunktur
Crossover-design, individer randomiserade till att få antingen sann eller skenakupunktur under den första studiedagen och på den andra studiedagen vilken intervention som inte administrerades den första studiedagen.
EXPERIMENTELL: Sham före äkta elektroakupunktur
Crossover-design, individer randomiserade till att få antingen sann eller skenakupunktur under den första studiedagen och på den andra studiedagen vilken intervention som inte administrerades den första studiedagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erytem mätt med laserdoppler
Tidsram: inom en dag
Deltagarna studeras i två separata sessioner som var och en ingår inom en dag, och var och en varar cirka 3 timmar. Deltagarnas behandlingsdata före akupunktur jämförs med data efter akupunktur för att bedöma effekten av akupunktur
inom en dag
Värmetröskel (grad C)
Tidsram: inom en dag
Deltagarna studeras i två separata sessioner som var och en ingår inom en dag, och var och en varar cirka 3 timmar. Deltagarnas behandlingsdata före akupunktur jämförs med data efter akupunktur för att bedöma effekten av akupunktur
inom en dag
Analgesi till temporal summering av värmesmärta
Tidsram: inom en dag
Temporal summering av smärta är en ökad storlek på svaret på repetitiv stimulusadministrering. Deltagarna studeras i två separata sessioner som var och en ingår inom en dag, och var och en varar cirka 3 timmar. Deltagarnas behandlingsdata före akupunktur jämförs med data efter akupunktur för att bedöma effekten av akupunktur
inom en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Nicholas Phillips, BS, BA, MTOM, University of Vermont
  • Studierektor: Helene Langevin, MD, University of Vermont

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

18 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-079
  • 28064 (ÖVRIG: Stanford University)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

3
Prenumerera