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Akupunktur bei entzündlichen Schmerzen und zentraler Sensibilisierung – eine Pilotstudie

15. Oktober 2013 aktualisiert von: Nicholas Phillips, University of Vermont

Akupunktur wird ausgiebig von Patienten weltweit für eine Vielzahl von Krankheiten eingesetzt. Während die Forschung beginnt, die Wirksamkeit bei klinischen Schmerzen zu zeigen, sind die zugrunde liegenden Mechanismen, wie diese Wirkungen hervorgerufen werden, kaum bekannt. Experimentelle Modelle an gesunden menschlichen Freiwilligen können die Variablen der Akupunkturnadelung genauer kontrollieren und damit beginnen, den relativen Beitrag spezifischer Komponenten der Nadelung und der Nadelstimulation zu trennen. Durch die Untersuchung der Auswirkungen der Akupunktur auf experimentelle Entzündungsmodelle mit gut charakterisierten physiologischen Mechanismen können erste Hypothesen darüber aufgestellt werden, wie die Akupunktur ihre klinischen Auswirkungen hervorruft. Wir schlagen vor, ein Modell zu erstellen, das als Vorlage verwendet werden könnte, um die einzelnen Komponenten zu untersuchen, die zu den klinischen Wirkungen der Akupunktur auf Entzündungen und Schmerzen beitragen. Wir nehmen an, dass Akupunktur analgetische und entzündungshemmende Wirkungen auf eine UV-B-induzierte Hautläsion sowie ein Modell für Hitzeschmerztests hat, das die zentrale Sensibilisierung aktiviert.

Zwanzig gesunde Freiwillige werden an einer Crossover-Studie mit aktiver Akupunktur und Schein-Akupunktur-Interventionen teilnehmen. Sie werden auf ihre minimale Erythemdosis (MED) gegenüber UV-B-Exposition getestet. Am Unterschenkel wird eine experimentelle Läsion bei 3x MED verabreicht. Es werden Hintergrundinformationen gesammelt, die sich auf die Empfindlichkeit von Personen gegenüber Schmerzen wie Angstzuständen und Depressionen sowie auf ihre Erwartungen an eine Akupunkturbehandlung auswirken könnten.

Am nächsten Tag kehren sie für den ersten Versuchstag zurück. Eine Messung mit Laser-Doppler wird die Entzündung in der UV-B-Läsion quantifizieren. Hitzeschmerztests werden unter Verwendung einer computergesteuerten Thermode sowohl an als auch außerhalb der UV-B-Läsion durchgeführt. On-Läsion-Tests werden für die Wärmeschmerzschwelle durchgeführt. Off-Läsions-Tests untersuchen die zeitliche Summierung von Hitzeschmerzen.

Als nächstes führt ein zugelassener Akupunkteur entweder echte Elektroakupunktur oder Schein-Elektroakupunktur in der Region neben der UV-B-Läsion durch. Die Teilnehmer sind für die Intervention blind, ebenso wie der Untersucher, der Daten sammelt. Anschließend werden Laser-Doppler- und Wärmeschmerztest wiederholt. Der Unterschied zwischen Präakupunktur- und Postakupunkturmessungen wird die Akupunktur-induzierten analgetischen und entzündungshemmenden Wirkungen darstellen.

Die Teilnehmer kehren für eine weitere Ultraviolett-B-Exposition neben der ersten zurück und erhalten die Schein- oder echte Akupunktur-Intervention, die am ersten Studientag nicht durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-70

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch relevante systemische Erkrankungen wie psychiatrische, neurologische und dermatologische Erkrankungen, die die Erhebung und Interpretation von Studiendaten beeinträchtigen
  • Chronische oder kürzliche Einnahme von Medikamenten, die möglicherweise die Schmerzverarbeitung beeinträchtigen (außer orale Kontrazeptiva)
  • Einnahme von Analgetika innerhalb der zwei Tage vor der Studie
  • Teilnahme an anderen Forschungsstudien innerhalb der letzten 30 Tage
  • Nachdem Sie zuvor Akupunkturbehandlungen erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Wahr vor Schein-Elektroakupunktur
Crossover-Design, Personen wurden randomisiert, um am ersten Studientag entweder echte oder Schein-Akupunktur zu erhalten, und am zweiten Studientag, je nachdem, welche Intervention am ersten Studientag nicht durchgeführt wurde.
EXPERIMENTAL: Schein vor echter Elektroakupunktur
Crossover-Design, Personen wurden randomisiert, um am ersten Studientag entweder echte oder Schein-Akupunktur zu erhalten, und am zweiten Studientag, je nachdem, welche Intervention am ersten Studientag nicht durchgeführt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erythem, gemessen mit Laser-Doppler
Zeitfenster: innerhalb eines Tages
Die Teilnehmer werden in zwei getrennten Sitzungen untersucht, die jeweils innerhalb eines Tages stattfinden und jeweils ungefähr 3 Stunden dauern. Die Behandlungsdaten vor der Akupunktur der Teilnehmer werden mit den Daten nach der Akupunktur verglichen, um die Wirkung der Akupunktur zu beurteilen
innerhalb eines Tages
Hitzeschmerzschwelle (Grad C)
Zeitfenster: innerhalb eines Tages
Die Teilnehmer werden in zwei getrennten Sitzungen untersucht, die jeweils innerhalb eines Tages stattfinden und jeweils ungefähr 3 Stunden dauern. Die Behandlungsdaten vor der Akupunktur der Teilnehmer werden mit den Daten nach der Akupunktur verglichen, um die Wirkung der Akupunktur zu beurteilen
innerhalb eines Tages
Analgesie bei zeitlicher Summierung von Hitzeschmerz
Zeitfenster: innerhalb eines Tages
Die zeitliche Summierung des Schmerzes ist ein erhöhtes Ausmaß der Reaktion auf eine wiederholte Stimulusverabreichung. Die Teilnehmer werden in zwei getrennten Sitzungen untersucht, die jeweils innerhalb eines Tages stattfinden und jeweils ungefähr 3 Stunden dauern. Die Behandlungsdaten vor der Akupunktur der Teilnehmer werden mit den Daten nach der Akupunktur verglichen, um die Wirkung der Akupunktur zu beurteilen
innerhalb eines Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas Phillips, BS, BA, MTOM, University of Vermont
  • Studienleiter: Helene Langevin, MD, University of Vermont

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-079
  • 28064 (ANDERE: Stanford University)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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