Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra gyulladásos fájdalom és központi szenzibilizáció esetén – kísérleti tanulmány

2013. október 15. frissítette: Nicholas Phillips, University of Vermont

Az akupunktúrát a betegek világszerte széles körben használják különféle betegségek kezelésére. Míg a kutatások kezdenek kimutatni hatékonyságát a klinikai fájdalom kezelésében, a hatások kiváltásának hátterében álló mechanizmusok kevéssé ismertek. Az egészséges önkénteseken végzett kísérleti modellek pontosabban szabályozhatják az akupunktúrás tűszúrás változóit, és elkezdhetik elkülöníteni a tűszúrás és a tűstimuláció egyes összetevőinek relatív hozzájárulását. Az akupunktúra kísérleti gyulladásos modelleken, jól jellemzett fiziológiai mechanizmusokkal kifejtett hatásainak vizsgálatával hipotézisek születhetnek azzal kapcsolatban, hogy az akupunktúra hogyan fejti ki klinikai hatásait. Javasoljuk egy olyan modell felállítását, amely sablonként használható az akupunktúra gyulladásra és fájdalomra kifejtett klinikai hatásaihoz hozzájáruló egyes összetevők vizsgálatára. Feltételezzük, hogy az akupunktúra fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatással lesz az ultraibolya B által kiváltott bőrelváltozásokra, valamint a hőfájdalom tesztelésének modellje, amely aktiválja a központi szenzibilizációt.

Húsz egészséges emberi önkéntes vesz részt egy keresztirányú vizsgálatban, amely aktív akupunktúrás és színlelt akupunktúrás beavatkozásokkal foglalkozik. Megvizsgálják a minimális erythemalis dózist (MED) az ultraibolya B-expozícióhoz. Kísérleti léziót 3x MED-nél adnak be a lábszáron. Olyan háttérinformációkat gyűjtenek, amelyek befolyásolhatják az egyének fájdalomérzékenységét, például szorongást és depressziót, valamint az akupunktúrás kezeléssel kapcsolatos elvárásaikat.

Másnap visszatérnek az első kísérleti napra. A Laser Dopplerrel végzett mérés számszerűsíti a gyulladást az ultraibolya B lézióban. A hőfájdalom-tesztet számítógéppel vezérelt termoddal végzik az ultraibolya B lézión és azon kívül is. Az elváltozáson belüli vizsgálat a hőfájdalomküszöb mérésére szolgál. Az elváltozáson kívüli vizsgálat a hőfájdalom időbeli összegzését vizsgálja.

Ezután egy engedéllyel rendelkező akupunktúrás vagy valódi elektroakupunktúrát vagy színlelt elektroakupunktúrát hajt végre az ultraibolya B lézióval szomszédos területen. A résztvevők nem látják a beavatkozást, csakúgy, mint az adatokat gyűjtő vizsgáló. Ezt követően a lézer Doppler és a hőfájdalom vizsgálat megismétlődik. Az akupunktúra előtti és utáni mérések közötti különbség az akupunktúra által kiváltott fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatásokat jelenti.

A résztvevők egy újabb ultraibolya B expozícióra térnek vissza az elsőhöz, és megkapják azt a színlelt vagy valódi akupunktúrás beavatkozást, amelyet nem hajtottak végre az első vizsgálati napon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag releváns szisztémás betegségek, például pszichiátriai, neurológiai és bőrgyógyászati ​​állapotok, amelyek zavarják a vizsgálati adatok gyűjtését és értelmezését
  • Olyan gyógyszerek krónikus vagy közelmúltbeli használata, amelyek potenciálisan zavarják a fájdalom kezelését (kivéve az orális fogamzásgátlókat)
  • Fájdalomcsillapítók bevétele a vizsgálatot megelőző két napon belül
  • Részvétel egyéb kutatásokban az elmúlt 30 napon belül
  • Korábban akupunktúrás kezeléseken részesült

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Igaz a színlelt elektroakupunktúra előtt
Crossover tervezés, az egyéneket véletlenszerűen besorolták arra, hogy valódi vagy színlelt akupunktúrát kapjanak az első vizsgálati napon, és a második vizsgálati napon attól függően, hogy melyik beavatkozást nem végezték el az első vizsgálati napon.
KÍSÉRLETI: Ál az igazi elektroakupunktúra előtt
Crossover tervezés, az egyéneket véletlenszerűen besorolták arra, hogy valódi vagy színlelt akupunktúrát kapjanak az első vizsgálati napon, és a második vizsgálati napon attól függően, hogy melyik beavatkozást nem végezték el az első vizsgálati napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lézer Dopplerrel mért erythema
Időkeret: egy napon belül
A résztvevőket két különálló, egy napon belüli ülésben tanulmányozzák, és mindegyik körülbelül 3 óráig tart. A résztvevők akupunktúra előtti kezelési adatait összehasonlítják az akupunktúra utáni adatokkal, hogy értékeljék az akupunktúra hatását
egy napon belül
Hőfájdalomküszöb (C)
Időkeret: egy napon belül
A résztvevőket két különálló, egy napon belüli ülésben tanulmányozzák, és mindegyik körülbelül 3 óráig tart. A résztvevők akupunktúra előtti kezelési adatait összehasonlítják az akupunktúra utáni adatokkal, hogy értékeljék az akupunktúra hatását
egy napon belül
Fájdalomcsillapítás a hőfájdalom időbeli összegzéséhez
Időkeret: egy napon belül
A fájdalom időbeli összegzése az ismétlődő ingerkezelésre adott fokozott válaszreakció. A résztvevőket két különálló, egy napon belüli ülésben tanulmányozzák, és mindegyik körülbelül 3 óráig tart. A résztvevők akupunktúra előtti kezelési adatait összehasonlítják az akupunktúra utáni adatokkal, hogy értékeljék az akupunktúra hatását
egy napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicholas Phillips, BS, BA, MTOM, University of Vermont
  • Tanulmányi igazgató: Helene Langevin, MD, University of Vermont

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-079
  • 28064 (EGYÉB: Stanford University)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

3
Iratkozz fel