- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01964690
Lactate Use as Triage Tool in Sepsis : Veinous, Capillary or Arterial?
Lactate and Sepsis : What Dosage Use as Triage Tool in Emergency Department for Patients With Suspected Infection.
Severe sepsis and septic shocks are increasingly codified. A biomarker as Lactate is very interesting to detect those situations. Usually, lactate used is arterial but results are often too slow to obtain if we want to respect Surviving Sepsis Campaign guidelines. Some analyzers (EKF diagnostics Lactate Scout*) can give results in 15 seconds.
We hypothesized that capillary lactate, easy to sample, tested with this analyzer may detect earlier those infections states and we want to find the most accurate site to detect severe sepsis (capillary, venous or arterial sample).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Actually, patients presenting a sepsis with arterial lactate> 2 mmol.l-1 must be considered as criticals, and if lactate> 4 mmol.l-1 as septic shock. However, results are usually slow to obtain, especially if we want to respect the Surving Sepsis Campaign, which preconize antibiotic as soon as possible (first hour).
In admission room, arterial sample can't be easily done and usual results need more than 30 minutes. On the contrary, using analyzers like "EKF diagnostics Lactate Scout*" can give results faster with capillary blood (15 seconds). We will compare this results with both veinous and arterial lactate.
- For primary outcome, we will determine the most accurate value of capillary or veinous lactate that may be able to detect critical patient suspected of infection.
- for secondary outcomes, we will determine if quick capillary lactate test may replace arterial lactate in this indication and be able to predict mortality.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alpes-maritimes
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Nice, Alpes-maritimes, França, 06000
- Hôpital Saint Roch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- S.I.R.S : 2 or more criteria (fever > 38.3°C or hypothermia (core temperature < 36°C) heart rate > 90.min-1, tachypnea, altered mental status)
- Suspected infection
Exclusion Criteria:
- Arterial sample by laboratory reference method no available
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lactate value
Prazo: At admission in emergency department
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Determine the most accurate value of capillary or venous lactate that may be able to early detect patients with severe sepsis or septic shock, using quick test (EKF diagnostics Lactate scout*).
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At admission in emergency department
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparison values of capillary lactate and arterial lactate
Prazo: 30 minutes after sampling
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Determine if capillary blood lactate may replace laboratory reference method (arterial lactate)
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30 minutes after sampling
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Mortality
Prazo: Day 28 mortality
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Determine if capillary lactate value can be use as a mortality predictive tool
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Day 28 mortality
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Contenti Julie, M.D, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences
- Diretor de estudo: Jacques Levraut, PD,MD, CHU de Nice, France
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAL2013
- 2013-AO1293-42 (Outro identificador: ANSM)
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