Lactate Use as Triage Tool in Sepsis : Veinous, Capillary or Arterial?
26 de abril de 2014 actualizado por: Contenti Julie, Hopital Saint Roch
Lactate and Sepsis : What Dosage Use as Triage Tool in Emergency Department for Patients With Suspected Infection.
Severe sepsis and septic shocks are increasingly codified. A biomarker as Lactate is very interesting to detect those situations. Usually, lactate used is arterial but results are often too slow to obtain if we want to respect Surviving Sepsis Campaign guidelines. Some analyzers (EKF diagnostics Lactate Scout*) can give results in 15 seconds.
We hypothesized that capillary lactate, easy to sample, tested with this analyzer may detect earlier those infections states and we want to find the most accurate site to detect severe sepsis (capillary, venous or arterial sample).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Actually, patients presenting a sepsis with arterial lactate> 2 mmol.l-1 must be considered as criticals, and if lactate> 4 mmol.l-1 as septic shock. However, results are usually slow to obtain, especially if we want to respect the Surving Sepsis Campaign, which preconize antibiotic as soon as possible (first hour).
In admission room, arterial sample can't be easily done and usual results need more than 30 minutes. On the contrary, using analyzers like "EKF diagnostics Lactate Scout*" can give results faster with capillary blood (15 seconds). We will compare this results with both veinous and arterial lactate.
- For primary outcome, we will determine the most accurate value of capillary or veinous lactate that may be able to detect critical patient suspected of infection.
- for secondary outcomes, we will determine if quick capillary lactate test may replace arterial lactate in this indication and be able to predict mortality.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
103
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Francia, 06000
- Hôpital Saint Roch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with suspected infection in emergency department (admission time)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- S.I.R.S : 2 or more criteria (fever > 38.3°C or hypothermia (core temperature < 36°C) heart rate > 90.min-1, tachypnea, altered mental status)
- Suspected infection
Exclusion Criteria:
- Arterial sample by laboratory reference method no available
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lactate value
Periodo de tiempo: At admission in emergency department
|
Determine the most accurate value of capillary or venous lactate that may be able to early detect patients with severe sepsis or septic shock, using quick test (EKF diagnostics Lactate scout*).
|
At admission in emergency department
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparison values of capillary lactate and arterial lactate
Periodo de tiempo: 30 minutes after sampling
|
Determine if capillary blood lactate may replace laboratory reference method (arterial lactate)
|
30 minutes after sampling
|
|
Mortality
Periodo de tiempo: Day 28 mortality
|
Determine if capillary lactate value can be use as a mortality predictive tool
|
Day 28 mortality
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Contenti Julie, M.D, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences
- Director de estudio: Jacques Levraut, PD,MD, CHU de Nice, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAL2013
- 2013-AO1293-42 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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