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Lactate Use as Triage Tool in Sepsis : Veinous, Capillary or Arterial?

26 aprile 2014 aggiornato da: Contenti Julie, Hopital Saint Roch

Lactate and Sepsis : What Dosage Use as Triage Tool in Emergency Department for Patients With Suspected Infection.

Severe sepsis and septic shocks are increasingly codified. A biomarker as Lactate is very interesting to detect those situations. Usually, lactate used is arterial but results are often too slow to obtain if we want to respect Surviving Sepsis Campaign guidelines. Some analyzers (EKF diagnostics Lactate Scout*) can give results in 15 seconds.

We hypothesized that capillary lactate, easy to sample, tested with this analyzer may detect earlier those infections states and we want to find the most accurate site to detect severe sepsis (capillary, venous or arterial sample).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Actually, patients presenting a sepsis with arterial lactate> 2 mmol.l-1 must be considered as criticals, and if lactate> 4 mmol.l-1 as septic shock. However, results are usually slow to obtain, especially if we want to respect the Surving Sepsis Campaign, which preconize antibiotic as soon as possible (first hour).

In admission room, arterial sample can't be easily done and usual results need more than 30 minutes. On the contrary, using analyzers like "EKF diagnostics Lactate Scout*" can give results faster with capillary blood (15 seconds). We will compare this results with both veinous and arterial lactate.

  • For primary outcome, we will determine the most accurate value of capillary or veinous lactate that may be able to detect critical patient suspected of infection.
  • for secondary outcomes, we will determine if quick capillary lactate test may replace arterial lactate in this indication and be able to predict mortality.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

103

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Francia, 06000
        • Hôpital Saint Roch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with suspected infection in emergency department (admission time)

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years
  • S.I.R.S : 2 or more criteria (fever > 38.3°C or hypothermia (core temperature < 36°C) heart rate > 90.min-1, tachypnea, altered mental status)
  • Suspected infection

Exclusion Criteria:

  • Arterial sample by laboratory reference method no available

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lactate value
Lasso di tempo: At admission in emergency department
Determine the most accurate value of capillary or venous lactate that may be able to early detect patients with severe sepsis or septic shock, using quick test (EKF diagnostics Lactate scout*).
At admission in emergency department

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison values of capillary lactate and arterial lactate
Lasso di tempo: 30 minutes after sampling
Determine if capillary blood lactate may replace laboratory reference method (arterial lactate)
30 minutes after sampling
Mortality
Lasso di tempo: Day 28 mortality
Determine if capillary lactate value can be use as a mortality predictive tool
Day 28 mortality

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Contenti Julie, M.D, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences
  • Direttore dello studio: Jacques Levraut, PD,MD, CHU de Nice, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAL2013
  • 2013-AO1293-42 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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