- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01964690
Lactate Use as Triage Tool in Sepsis : Veinous, Capillary or Arterial?
Lactate and Sepsis : What Dosage Use as Triage Tool in Emergency Department for Patients With Suspected Infection.
Severe sepsis and septic shocks are increasingly codified. A biomarker as Lactate is very interesting to detect those situations. Usually, lactate used is arterial but results are often too slow to obtain if we want to respect Surviving Sepsis Campaign guidelines. Some analyzers (EKF diagnostics Lactate Scout*) can give results in 15 seconds.
We hypothesized that capillary lactate, easy to sample, tested with this analyzer may detect earlier those infections states and we want to find the most accurate site to detect severe sepsis (capillary, venous or arterial sample).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Actually, patients presenting a sepsis with arterial lactate> 2 mmol.l-1 must be considered as criticals, and if lactate> 4 mmol.l-1 as septic shock. However, results are usually slow to obtain, especially if we want to respect the Surving Sepsis Campaign, which preconize antibiotic as soon as possible (first hour).
In admission room, arterial sample can't be easily done and usual results need more than 30 minutes. On the contrary, using analyzers like "EKF diagnostics Lactate Scout*" can give results faster with capillary blood (15 seconds). We will compare this results with both veinous and arterial lactate.
- For primary outcome, we will determine the most accurate value of capillary or veinous lactate that may be able to detect critical patient suspected of infection.
- for secondary outcomes, we will determine if quick capillary lactate test may replace arterial lactate in this indication and be able to predict mortality.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Francia, 06000
- Hôpital Saint Roch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- S.I.R.S : 2 or more criteria (fever > 38.3°C or hypothermia (core temperature < 36°C) heart rate > 90.min-1, tachypnea, altered mental status)
- Suspected infection
Exclusion Criteria:
- Arterial sample by laboratory reference method no available
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lactate value
Lasso di tempo: At admission in emergency department
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Determine the most accurate value of capillary or venous lactate that may be able to early detect patients with severe sepsis or septic shock, using quick test (EKF diagnostics Lactate scout*).
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At admission in emergency department
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comparison values of capillary lactate and arterial lactate
Lasso di tempo: 30 minutes after sampling
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Determine if capillary blood lactate may replace laboratory reference method (arterial lactate)
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30 minutes after sampling
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Mortality
Lasso di tempo: Day 28 mortality
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Determine if capillary lactate value can be use as a mortality predictive tool
|
Day 28 mortality
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Contenti Julie, M.D, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences
- Direttore dello studio: Jacques Levraut, PD,MD, CHU de Nice, France
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAL2013
- 2013-AO1293-42 (Altro identificatore: ANSM)
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