- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01964690
Lactate Use as Triage Tool in Sepsis : Veinous, Capillary or Arterial?
Lactate and Sepsis : What Dosage Use as Triage Tool in Emergency Department for Patients With Suspected Infection.
Severe sepsis and septic shocks are increasingly codified. A biomarker as Lactate is very interesting to detect those situations. Usually, lactate used is arterial but results are often too slow to obtain if we want to respect Surviving Sepsis Campaign guidelines. Some analyzers (EKF diagnostics Lactate Scout*) can give results in 15 seconds.
We hypothesized that capillary lactate, easy to sample, tested with this analyzer may detect earlier those infections states and we want to find the most accurate site to detect severe sepsis (capillary, venous or arterial sample).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Actually, patients presenting a sepsis with arterial lactate> 2 mmol.l-1 must be considered as criticals, and if lactate> 4 mmol.l-1 as septic shock. However, results are usually slow to obtain, especially if we want to respect the Surving Sepsis Campaign, which preconize antibiotic as soon as possible (first hour).
In admission room, arterial sample can't be easily done and usual results need more than 30 minutes. On the contrary, using analyzers like "EKF diagnostics Lactate Scout*" can give results faster with capillary blood (15 seconds). We will compare this results with both veinous and arterial lactate.
- For primary outcome, we will determine the most accurate value of capillary or veinous lactate that may be able to detect critical patient suspected of infection.
- for secondary outcomes, we will determine if quick capillary lactate test may replace arterial lactate in this indication and be able to predict mortality.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Ranska, 06000
- Hôpital Saint Roch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- S.I.R.S : 2 or more criteria (fever > 38.3°C or hypothermia (core temperature < 36°C) heart rate > 90.min-1, tachypnea, altered mental status)
- Suspected infection
Exclusion Criteria:
- Arterial sample by laboratory reference method no available
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lactate value
Aikaikkuna: At admission in emergency department
|
Determine the most accurate value of capillary or venous lactate that may be able to early detect patients with severe sepsis or septic shock, using quick test (EKF diagnostics Lactate scout*).
|
At admission in emergency department
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Comparison values of capillary lactate and arterial lactate
Aikaikkuna: 30 minutes after sampling
|
Determine if capillary blood lactate may replace laboratory reference method (arterial lactate)
|
30 minutes after sampling
|
Mortality
Aikaikkuna: Day 28 mortality
|
Determine if capillary lactate value can be use as a mortality predictive tool
|
Day 28 mortality
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Contenti Julie, M.D, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences
- Opintojohtaja: Jacques Levraut, PD,MD, CHU de Nice, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAL2013
- 2013-AO1293-42 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat