Inflammatory Markers and Adverse Outcomes in Chronic Kidney Disease (AIMtoPREVENT)
31 de agosto de 2017 atualizado por: Institute of Kidney Lifescience Technologies
CAN-AIM to PREVENT: CANadian Study, Assessing Inflammatory Markers to PRedict EVents in Nephrology sTudy
Longitudinal cohort of patients with chronic kidney disease followed in 3 kidney centers in Ontario.
The goal is to determine whether and how rates of renal disease progression are affected by inflammatory markers, FGF23 levels, and genetic polymorphisms
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This longitudinal cohort study will follow 2500 prevalent Chronic Kidney Disease (CKD)patients under the care of a nephrologist at 3 Southern Ontario Nephrology centres and all affiliated satellite centres with an estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) less than 60 ml/min to determine the rate of their renal disease progression over a 36 months.
All CKD patients older than 18 years of age may be included in this study.
This study will analyze, with 6 month serial measurements, conventional biochemical, hormonal and metabolic parameters in addition to the demographics, clinical status, medications and blood and urine samples of these patients.
This study will assess the influence of inflammation on FGF23 and genetic polymorphisms that may reflect the processes involved with disease progression.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2530
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients in chronic kidney disease clinic setting
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients referred to a nephrologist for evaluation of CKD or those currently seen by a nephrologist, with eGFR less than 60 ml/min
- Patients that are erythropoietin treatment naive
- Transplant patients with failing grafts requiring nephrologists follow-up
- Patients currently not receiving RRT consenting to be in the study
- Adults 18 years of age and older
Exclusion Criteria:
- Functioning Organ transplant
- Life expectancy less than 12 months
- Patients currently receiving RRT or who will likely initiate RRT within 6 months
- Patients unable or contraindicated to receive EPREX® as erythropoietin replacement therapy for the correction of anemia related to CKD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Renal function at study censure
Prazo: 3 years
|
Estimated glomerular filtration rate after 3 years of follow-up in the study
|
3 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dialysis-dependent renal failure
Prazo: 3 years
|
Development of dialysis-dependent renal failure during observation period
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Y Tam, MD, Kidney Life Science Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 042010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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