- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01974713
Inflammatory Markers and Adverse Outcomes in Chronic Kidney Disease (AIMtoPREVENT)
torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Institute of Kidney Lifescience Technologies
CAN-AIM to PREVENT: CANadian Study, Assessing Inflammatory Markers to PRedict EVents in Nephrology sTudy
Longitudinal cohort of patients with chronic kidney disease followed in 3 kidney centers in Ontario.
The goal is to determine whether and how rates of renal disease progression are affected by inflammatory markers, FGF23 levels, and genetic polymorphisms
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This longitudinal cohort study will follow 2500 prevalent Chronic Kidney Disease (CKD)patients under the care of a nephrologist at 3 Southern Ontario Nephrology centres and all affiliated satellite centres with an estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) less than 60 ml/min to determine the rate of their renal disease progression over a 36 months.
All CKD patients older than 18 years of age may be included in this study.
This study will analyze, with 6 month serial measurements, conventional biochemical, hormonal and metabolic parameters in addition to the demographics, clinical status, medications and blood and urine samples of these patients.
This study will assess the influence of inflammation on FGF23 and genetic polymorphisms that may reflect the processes involved with disease progression.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2530
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients in chronic kidney disease clinic setting
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients referred to a nephrologist for evaluation of CKD or those currently seen by a nephrologist, with eGFR less than 60 ml/min
- Patients that are erythropoietin treatment naive
- Transplant patients with failing grafts requiring nephrologists follow-up
- Patients currently not receiving RRT consenting to be in the study
- Adults 18 years of age and older
Exclusion Criteria:
- Functioning Organ transplant
- Life expectancy less than 12 months
- Patients currently receiving RRT or who will likely initiate RRT within 6 months
- Patients unable or contraindicated to receive EPREX® as erythropoietin replacement therapy for the correction of anemia related to CKD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Renal function at study censure
Aikaikkuna: 3 years
|
Estimated glomerular filtration rate after 3 years of follow-up in the study
|
3 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dialysis-dependent renal failure
Aikaikkuna: 3 years
|
Development of dialysis-dependent renal failure during observation period
|
3 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Y Tam, MD, Kidney Life Science Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 042010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina