- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01974713
Inflammatory Markers and Adverse Outcomes in Chronic Kidney Disease (AIMtoPREVENT)
31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Institute of Kidney Lifescience Technologies
CAN-AIM to PREVENT: CANadian Study, Assessing Inflammatory Markers to PRedict EVents in Nephrology sTudy
Longitudinal cohort of patients with chronic kidney disease followed in 3 kidney centers in Ontario.
The goal is to determine whether and how rates of renal disease progression are affected by inflammatory markers, FGF23 levels, and genetic polymorphisms
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This longitudinal cohort study will follow 2500 prevalent Chronic Kidney Disease (CKD)patients under the care of a nephrologist at 3 Southern Ontario Nephrology centres and all affiliated satellite centres with an estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) less than 60 ml/min to determine the rate of their renal disease progression over a 36 months.
All CKD patients older than 18 years of age may be included in this study.
This study will analyze, with 6 month serial measurements, conventional biochemical, hormonal and metabolic parameters in addition to the demographics, clinical status, medications and blood and urine samples of these patients.
This study will assess the influence of inflammation on FGF23 and genetic polymorphisms that may reflect the processes involved with disease progression.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2530
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients in chronic kidney disease clinic setting
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients referred to a nephrologist for evaluation of CKD or those currently seen by a nephrologist, with eGFR less than 60 ml/min
- Patients that are erythropoietin treatment naive
- Transplant patients with failing grafts requiring nephrologists follow-up
- Patients currently not receiving RRT consenting to be in the study
- Adults 18 years of age and older
Exclusion Criteria:
- Functioning Organ transplant
- Life expectancy less than 12 months
- Patients currently receiving RRT or who will likely initiate RRT within 6 months
- Patients unable or contraindicated to receive EPREX® as erythropoietin replacement therapy for the correction of anemia related to CKD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Renal function at study censure
Ramy czasowe: 3 years
|
Estimated glomerular filtration rate after 3 years of follow-up in the study
|
3 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dialysis-dependent renal failure
Ramy czasowe: 3 years
|
Development of dialysis-dependent renal failure during observation period
|
3 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Y Tam, MD, Kidney Life Science Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 042010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone