Cetamina e Sistema de Anestesia de Circuito Fechado (LoopKeta)
5 de abril de 2017 atualizado por: Hopital Foch
Influência da Cetamina em um Sistema de Anestesia de Circuito Fechado
O objetivo é avaliar o efeito poupador da cetamina sobre a dose de propofol.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Fontaine les Dijon, França, 21121
- Clinique Fontaine les Dijons
-
-
Hauts de Seine
-
Suresnes, Hauts de Seine, França, 92151
- Hopital Foch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com pontuação 1, 2 ou 3 da American Society of Anesthesiology
- programado para um procedimento cirúrgico com duração superior a 2 horas sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- gravidez
- dor crônica
- anestesia geral e locorregional simultânea
- contra-indicação ao anti-inflamatório não esteróide
- contra-indicação para Cetamina
- contraindicação ao propofol, ao remifentanil, à morfina
- história de doença do sistema nervoso central
- pacientes em tratamento psicotrópico
- pacientes com marca-passo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cetamina
Os pacientes receberão uma administração em alça fechada de propofol e remifentanil de acordo com o nível bispectral e Cetamina (dose em bolus de Cetamina (0,15 mg.kg-1) seguida de uma infusão de Cetamina (0,15 mg.kg-1 h-1) até o fim da anestesia)
|
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Experimental: Placebo
os pacientes receberão uma administração em circuito fechado de propofol e remifentanil de acordo com o nível bispectral e um placebo (NaCl 9/00 (mesmo volume do grupo Cetamina)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dose administrada de propofol durante a manutenção da anestesia
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medição do índice biespectral
Prazo: 1 dia
|
modificação do índice biespectral devido à infusão de cetamina antes da indução da anestesia
|
1 dia
|
|
dose administrada de propofol durante a indução da anestesia
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
|
doses administradas de remifentanil durante a indução e manutenção da anestesia
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
|
atraso (medido em minutos) entre o final da administração de propofol e remifentanil e a recuperação da anestesia
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
|
anormalidades hemodinâmicas que requerem tratamento
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
|
% de tempo com índice biespectral entre 40 e 60
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
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|
necessidade de morfina pós-operatória
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
|
incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
|
Pontuação de White e Song
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
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|
% de pacientes com memorização explícita do período intraoperatório
Prazo: segundo dia pós-operatório
|
segundo dia pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
7 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- 2012/26
- 2012-003001-97 (Número EudraCT)
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