Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketamin och anestesisystem med sluten slinga (LoopKeta)

5 april 2017 uppdaterad av: Hopital Foch

Ketamins inverkan på ett anestesisystem med sluten slinga

Syftet är att utvärdera den sparande effekten av ketamin på dosen av propofol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Fontaine les Dijon, Frankrike, 21121
        • Clinique Fontaine les Dijons
    • Hauts de Seine
      • Suresnes, Hauts de Seine, Frankrike, 92151
        • Hôpital Foch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med American Society of Anesthesiology får 1, 2 eller 3
  • schemalagd för ett kirurgiskt ingrepp som varar i mer än 2 timmar under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • kronisk smärta
  • samtidig allmän och lokoregional anestesi
  • kontraindikation för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • kontraindikation mot ketamin
  • kontraindikation för propofol, mot remifentanil, mot morfin
  • historia av sjukdomar i centrala nervsystemet
  • patienter som får psykotropisk behandling
  • patienter med pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketamin
Patienterna kommer att få en sluten administrering av propofol och remifentanil enligt bispektral nivå och ketamin (bolusdos av ketamin (0,15 mg.kg-1) följt av en infusion av ketamin (0,15 mg.kg-1 h-1) tills slutet av anestesin)
Läkemedel: Ketamin
Experimentell: Placebo
patienter kommer att få en sluten administrering av propofol och remifentanil enligt bispektral nivå och placebo (NaCl 9/00 (samma volym som i ketamingruppen)
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
administrerad dos av propofol under underhåll av anestesi
Tidsram: dag 1
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bispektral indexmätning
Tidsram: 1 dag
modifiering av bispektralt index på grund av ketamininfusion före induktion av anestesi
1 dag
administrerad dos av propofol under induktion av anestesi
Tidsram: dag 1
dag 1
administrerade doser av remifentanil under induktion och underhåll av anestesi
Tidsram: dag 1
dag 1
fördröjning (mätt som minuter) mellan slutet av administreringen av propofol och remifentanil och återhämtningen från anestesi
Tidsram: dag 1
dag 1
hemodynamiska avvikelser som kräver behandling
Tidsram: dag 1
dag 1
% av tiden med ett bispektralt index mellan 40 och 60
Tidsram: dag 1
dag 1
postoperativt morfinbehov
Tidsram: dag 1
dag 1
förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: dag 1
dag 1
White och Song poäng
Tidsram: dag 1
dag 1
% av patienterna med en explicit memorering av den intraoperativa perioden
Tidsram: andra dagen efter operationen
andra dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

7 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

7 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2013

Första postat (Uppskatta)

13 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/26
  • 2012-003001-97 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera