케타민 및 폐루프 마취 시스템 (LoopKeta)
2017년 4월 5일 업데이트: Hopital Foch
폐쇄 루프 마취 시스템에 대한 케타민의 영향
목적은 프로포폴 용량에 대한 케타민의 절약 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fontaine les Dijon, 프랑스, 21121
- Clinique Fontaine les Dijons
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Hauts de Seine
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Suresnes, Hauts de Seine, 프랑스, 92151
- Hôpital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiology 점수가 1, 2 또는 3인 환자
- 전신 마취하에 2시간 이상 지속되는 수술 절차가 예정되어 있는 경우
제외 기준:
- 임신
- 만성 통증
- 동시 일반 및 국소 국소 마취
- 비스테로이드성 소염진통제의 금기
- 케타민에 금기
- 프로포폴, 레미펜타닐, 모르핀에 대한 금기
- 중추 신경계 질환의 병력
- 향정신성 치료를 받고 있는 환자
- 심박조율기를 착용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케타민
환자는 이중 스펙트럼 수준에 따라 프로포폴과 레미펜타닐의 폐쇄 루프 투여와 케타민(케타민의 일시 투여량(0.15 mg.kg-1)에 이어 케타민(0.15 mg.kg-1 h-1) 주입을 받게 됩니다. 마취 끝)
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실험적: 위약
환자는 이중 스펙트럼 수준에 따라 프로포폴과 레미펜타닐의 폐쇄 루프 투여와 위약(NaCl 9/00(케타민 그룹에서와 동일한 용량)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취 유지 중 프로포폴 투여량
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 스펙트럼 지수 측정
기간: 1 일
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마취 유도 전 케타민 주입으로 인한 이중 스펙트럼 지수 수정
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1 일
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마취유도 중 프로포폴 투여량
기간: 1일차
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1일차
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마취 유도 및 유지 중 레미펜타닐 투여량
기간: 1일차
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1일차
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프로포폴과 레미펜타닐 투여 종료와 마취 회복 사이의 지연(분으로 측정)
기간: 1일차
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1일차
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치료가 필요한 혈역학적 이상
기간: 1일차
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1일차
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이중 스펙트럼 지수가 40~60인 시간의 %
기간: 1일차
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1일차
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수술 후 모르핀 요구 사항
기간: 1일차
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1일차
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수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 1일차
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1일차
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화이트 앤 송 스코어
기간: 1일차
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1일차
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수술 중 기간을 명시적으로 기억하는 환자의 %
기간: 수술 후 두 번째 날
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수술 후 두 번째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012/26
- 2012-003001-97 (EudraCT 번호)
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병