Assessment of CMV-specific ELISPOT Assay for Predicting CMV Infection in Bone Marrow Transplant Recipients (ACE-BMT)
17 de novembro de 2015 atualizado por: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
CMV is one of the most important opportunistic infection in transplant recipients.
In South Korea, more than 95% of adults reveal sero-positivity for CMV IgG.
Until now, sero-positivity for CMV IgG before bone marrow organ transplantation is a laboratory test of choice to stratify the risk of CMV reactivation after solid organ transplantation.
Theoretically, CMV-specific cell-mediate immune response before and after bone marrow transplantation will further categorize the patients into high or low risk of CMV development after bone marrow transplantation.
The investigators thus evaluate the usefulness of CMV-specific ELISPOT assay in bone marrow transplant candidates to predict the development of CMV infection after transplantation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
We will evaluate whether CMV-specific cell-mediated immune response before transplant, 1 month, 3 months, and 6 months after transplantation will predict CMV infection after bone marrow transplantation.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
bone marrow transplant recipients
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 16 or more
- agree with written informed consent
Exclusion Criteria:
- no exclusion criteria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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resultados CMV ELISPOT altos
contagens de pontos altos no ELISPOT
|
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resultados CMV ELISPOT baixos
baixa contagem de pontos no ELISPOT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infecção por CMV
Prazo: 6 meses após o transplante
|
A infecção por CMV é definida como segue.
|
6 meses após o transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 6 meses após o transplante
|
6 meses após o transplante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-0103
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