Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Assessment of CMV-specific ELISPOT Assay for Predicting CMV Infection in Bone Marrow Transplant Recipients (ACE-BMT)

17 november 2015 uppdaterad av: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
CMV is one of the most important opportunistic infection in transplant recipients. In South Korea, more than 95% of adults reveal sero-positivity for CMV IgG. Until now, sero-positivity for CMV IgG before bone marrow organ transplantation is a laboratory test of choice to stratify the risk of CMV reactivation after solid organ transplantation. Theoretically, CMV-specific cell-mediate immune response before and after bone marrow transplantation will further categorize the patients into high or low risk of CMV development after bone marrow transplantation. The investigators thus evaluate the usefulness of CMV-specific ELISPOT assay in bone marrow transplant candidates to predict the development of CMV infection after transplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

We will evaluate whether CMV-specific cell-mediated immune response before transplant, 1 month, 3 months, and 6 months after transplantation will predict CMV infection after bone marrow transplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

bone marrow transplant recipients

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • age 16 or more
  • agree with written informed consent

Exclusion Criteria:

  • no exclusion criteria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
höga CMV ELISPOT resultat
höga fläckar i ELISPOT
låga CMV ELISPOT resultat
låga fläckantal i ELISPOT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CMV-infektion
Tidsram: 6 månader efter transplantation

CMV-infektion definieras enligt följande.

  1. CMV-viremi: CMV-antigenemi eller CMV kvantitativ PCR (+)
  2. CMV-sjukdom: CMV-syndrom eller vävnadsinvasiv CMV-sjukdom i) CMV-syndrom: ① CMV-viremi ② temperatur > 38 utan annan orsak ③ WBC < 4000, atypisk lymfocyt > 3 %, transaminashöjning, trombocyter < 100 000/mm ii) vävnads-invasiv CMV-sjukdom: tecken på CMV i histopatologiskt prov (inklusionskropp eller viralt antigen i biopsi eller bronkoalveolär sköljvätska)
6 månader efter transplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 6 månader efter transplantation
6 månader efter transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-0103

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benmärgstransplantation

3
Prenumerera