- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02081716
Assessment of CMV-specific ELISPOT Assay for Predicting CMV Infection in Bone Marrow Transplant Recipients (ACE-BMT)
17. November 2015 aktualisiert von: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
CMV is one of the most important opportunistic infection in transplant recipients.
In South Korea, more than 95% of adults reveal sero-positivity for CMV IgG.
Until now, sero-positivity for CMV IgG before bone marrow organ transplantation is a laboratory test of choice to stratify the risk of CMV reactivation after solid organ transplantation.
Theoretically, CMV-specific cell-mediate immune response before and after bone marrow transplantation will further categorize the patients into high or low risk of CMV development after bone marrow transplantation.
The investigators thus evaluate the usefulness of CMV-specific ELISPOT assay in bone marrow transplant candidates to predict the development of CMV infection after transplantation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
We will evaluate whether CMV-specific cell-mediated immune response before transplant, 1 month, 3 months, and 6 months after transplantation will predict CMV infection after bone marrow transplantation.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
bone marrow transplant recipients
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age 16 or more
- agree with written informed consent
Exclusion Criteria:
- no exclusion criteria
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
hohe CMV-ELISPOT-Ergebnisse
hohe Spotzahlen in ELISPOT
|
niedrige CMV-ELISPOT-Ergebnisse
niedrige Spotzahlen in ELISPOT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
CMV-Infektion
Zeitfenster: 6 Monate nach der Transplantation
|
Eine CMV-Infektion wird wie folgt definiert.
|
6 Monate nach der Transplantation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate nach der Transplantation
|
6 Monate nach der Transplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-0103
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