- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02123173
Hemodynamic Changes During One Lung Ventilation in Non-intubated Vedio-assisted Thoracoscopic Operations
3 de dezembro de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Hemodynamic Changes and Fluid Responsiveness During One Lung Ventilation: Comparison in Non-intubated and Intubated Vedio-assisted Thoracoscopic Operations
Non-intubated thoracoscopic surgery has been proved as an adequate alternative for management of many lung conditions such as pneumothorax , lung volume reduction, pulmonary metastasectomy, removal of lung nodules, segmentectomy and lobectomy.
However, the hemodynamic changes during one lung ventilation have not been fully investigated.
The goals of this study are to compare the changes of hemodynamics (including blood pressure, heart rate, cardiac output, pulse pressure variation, fluid responsiveness) during one lung ventilation between conventional intubated and non-intubated vedio-assisted thoracoscopic (VATS) operations.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Non-intubated vedio-assisted thoracoscopic (VATS) is proved safely performed as well as traditional intubated VATS.
However, the differences of hemodynamic changes and fluid responsiveness during one lung ventilation(OLV) between these two groups were rarely reported.
For complete lung collapse, spontaneous negative pressure respiration must be well maintained on non-intubated VATS.
In comparison, positive pressure ventilation on dependent lung was applied during OLV in intubated VATS.
This study planned to compared the changes of hemodynamics (including blood pressure, heart rate, cardiac output) during OLV between groups.
As functional hemodynamic monitoring (FloTrac system) was mostly utilized with positive pressure ventilation, the applicability of FloTrac in non- intubated VATS was also testified.
In this study, we also measure the fluid responsiveness by FloTrac system with rapid infusion (within 10 minutes) of 10 mL/kg crystalloid fluid.
We planned to compare the changes on cardiac output and the fluid responsiveness during OLV between these two groups.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
71
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients scheduled to receive video-assisted thoracoscopic (VATS) operations with one lung ventilation(OLV)
Inclusion criteria:
- age over 20 y/o, less than 70 y/o
- scheduled to receive VATS operations with OLV
Exclusion:
- previous thoracic surgery
- cardiac disease ( including arrhythmias, congestive heart failure, coronary cardiac disease, etc.)
- pulmonary disease
Descrição
Inclusion criteria:
- age over 20 y/o, less than 70 y/o
- scheduled to receive VATS operations with OLV
Exclusion:
- previous thoracic surgery
- cardiac disease ( including arrhythmias, congestive heart failure, coronary cardiac disease, etc.)
- pulmonary disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
non-intubated
VATS, non-intubated
|
intubated
VATS, intubated
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
cardiac output after one lung ventilation
Prazo: 10-15 minutes
|
record the stroke volume and cardiac output during two lung ventilation till 15 minutes after one lung ventilation
|
10-15 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ya-Jung Cheng, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201401037RINB
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